Fremragende mikrovaskulær intraokulær tumor billeddannelsesundersøgelse (SMITIS) (SMITIS)
25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Brug af den fremragende mikrovaskulære billeddannelsesmetode til diagnosticering af intraokulære tumorer (SMITIS)
Diagnosen og monitoreringen af intraokulære tumorer er baseret på multimodal billeddannelse ud over den kliniske undersøgelse (ultra-widefield retinal billeddannelse, ekkografi, angiografi). Ikke desto mindre kan det være vanskeligt i tilfælde af nethindeblødning, lille tumorstørrelse eller atypisk præsentation. Undersøgelsen af mikrovaskulær flow (Superb Microvascular Imaging, SMI) af intraokulære tumorer kunne forbedre sikkerheden ved differentialdiagnose ved evaluering af disse mistænkelige læsioner eller endda afgøre, om en læsion er godartet eller ondartet ved at beskrive læsionens vaskularisering.
Forskerne foreslår at studere de mikrovaskulære strømningsmønstre for intraokulære tumorer før protonterapi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsudstyret, der er tilgængeligt i oftalmologi, har ikke Doppler-teknologi og tillader ikke undersøgelse af vaskularisering og mikrovaskularisering af intraokulære læsioner.
Interessen for det system, der anvendes i denne undersøgelse, er at importere SMI til oftalmologi for at studere tumormikrovaskularisering.
Studiet af tumorvaskularisering kan hjælpe med differentialdiagnosticering og opfølgning af tumorer og kan derfor påvirke behandlingen af patienter med tumorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Nice, France, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Intraokulær tumor ikke tidligere behandlet med protonterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig aktiv okulær, periokulær eller intraokulær inflammation
- Intraokulært tryk > 30 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraokulær tumor
Ny sonografisk softwareteknik til ultralyd til at detektere lavvaskulær flow inde i intraokulære tumorer
|
Studiet af tumorvaskularisering kan hjælpe med differentialdiagnosticering og opfølgning af tumorer og kan derfor påvirke behandlingen af patienter med tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse af det intratumorale mikrovaskulære flow
Tidsramme: Besøg 2 - to uger efter dag 0
|
Antal synlige foderpinde
|
Besøg 2 - to uger efter dag 0
|
|
Kvalitativ beskrivelse af det intratumorale mikrovaskulære flow
Tidsramme: Måned 6
|
Antal synlige foderpinde
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantificering af mikrovaskulær flow for hver tumor
Tidsramme: Besøg 2 2 uger efter dag 0
|
Tilstedeværelse eller fravær af arteriovenøse shunts
|
Besøg 2 2 uger efter dag 0
|
|
kvantificering af mikrovaskulær flow for hver tumor
Tidsramme: måned 6
|
Tilstedeværelse eller fravær af arteriovenøse shunts
|
måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
18. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2021
Først opslået (Faktiske)
21. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .