Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremragende mikrovaskulær intraokulær tumor billeddannelsesundersøgelse (SMITIS) (SMITIS)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Brug af den fremragende mikrovaskulære billeddannelsesmetode til diagnosticering af intraokulære tumorer (SMITIS)

Diagnosen og monitoreringen af ​​intraokulære tumorer er baseret på multimodal billeddannelse ud over den kliniske undersøgelse (ultra-widefield retinal billeddannelse, ekkografi, angiografi). Ikke desto mindre kan det være vanskeligt i tilfælde af nethindeblødning, lille tumorstørrelse eller atypisk præsentation. Undersøgelsen af ​​mikrovaskulær flow (Superb Microvascular Imaging, SMI) af intraokulære tumorer kunne forbedre sikkerheden ved differentialdiagnose ved evaluering af disse mistænkelige læsioner eller endda afgøre, om en læsion er godartet eller ondartet ved at beskrive læsionens vaskularisering.

Forskerne foreslår at studere de mikrovaskulære strømningsmønstre for intraokulære tumorer før protonterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsudstyret, der er tilgængeligt i oftalmologi, har ikke Doppler-teknologi og tillader ikke undersøgelse af vaskularisering og mikrovaskularisering af intraokulære læsioner. Interessen for det system, der anvendes i denne undersøgelse, er at importere SMI til oftalmologi for at studere tumormikrovaskularisering. Studiet af tumorvaskularisering kan hjælpe med differentialdiagnosticering og opfølgning af tumorer og kan derfor påvirke behandlingen af ​​patienter med tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Nice, France, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Intraokulær tumor ikke tidligere behandlet med protonterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig aktiv okulær, periokulær eller intraokulær inflammation
  • Intraokulært tryk > 30 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraokulær tumor
Ny sonografisk softwareteknik til ultralyd til at detektere lavvaskulær flow inde i intraokulære tumorer
Diagnostisk test: Doppler teknologi
Studiet af tumorvaskularisering kan hjælpe med differentialdiagnosticering og opfølgning af tumorer og kan derfor påvirke behandlingen af ​​patienter med tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af det intratumorale mikrovaskulære flow
Tidsramme: Besøg 2 - to uger efter dag 0
Antal synlige foderpinde
Besøg 2 - to uger efter dag 0
Kvalitativ beskrivelse af det intratumorale mikrovaskulære flow
Tidsramme: Måned 6
Antal synlige foderpinde
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificering af mikrovaskulær flow for hver tumor
Tidsramme: Besøg 2 2 uger efter dag 0
Tilstedeværelse eller fravær af arteriovenøse shunts
Besøg 2 2 uger efter dag 0
kvantificering af mikrovaskulær flow for hver tumor
Tidsramme: måned 6
Tilstedeværelse eller fravær af arteriovenøse shunts
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjentumor

Kliniske forsøg med Doppler teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner