慢性静脈不全患者の生活の質に対する非弾性圧迫システムの影響
2025年3月25日 更新者：Hadar Lev-Tov、University of Miami
このプロトコルの目的は、慢性静脈不全 (CVI) 患者の生活の質 (QOL) に対する非弾性圧迫システム (ICS) の使用の効果を測定することです。ラップします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上で、同意を提供することができ、喜んで提供し、研究手順に従うことに同意します
- -被験者は、C3、C4、またはC5の慢性静脈不全を持っている必要があります 臨床病因学的解剖学的病態生理学的（CEAP）分類システムによると
- 現在規定されている圧縮システムに準拠していない
除外基準:
- -非黒色腫皮膚がん以外の活動性悪性腫瘍
- がんの疑いのある潰瘍の研究
- -妊娠中および/または授乳中の被験者
- -PIの意見では、被験者は研究手順に従うことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非弾性圧縮システムグループ
このグループの参加者は、6 週間連続して足に毎日使用するための非弾性圧縮ラップを受け取ります。
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ラップを使用して 30 ～ 40 mmHg の圧迫を適用する Compreflex 圧迫システム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Civiq-20で測定される生活の質の変化
時間枠：ベースラインから6週間
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慢性静脈疾患の質の質のアンケート（CIVIQ-20）は、心理学、痛み、身体的影響、社会的影響の4つのカテゴリに分類された20の複数選択質問で構成されています。
アンケートの合計スコアは0から100の範囲で、スコアが低いことを示し、生活の質が向上しています。
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hadar Lev-Tov, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2023年5月17日
研究の完了 (実際)
2023年5月17日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。