Joustamattoman puristusjärjestelmän vaikutus elämänlaatuun ihmisillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Tämän protokollan tarkoituksena on mitata joustamattoman kompressiojärjestelmän (ICS) käytön vaikutusta elämänlaatuun (QOL) potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI), jotka ovat osoittaneet rajoitettua tai ei ollenkaan määrättyjen kompressiosukkien tai siteen noudattamista. kääreitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on vähintään 18-vuotias, kykenevä ja halukas antamaan suostumuksensa ja sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Tutkittavalla on oltava krooninen laskimoiden vajaatoiminta, jonka vaiheet C3, C4 tai C5 kliinis-etiologinen-anatomisesti-patofysiologisen (CEAP) luokitusjärjestelmän mukaan
- Ei yhteensopiva heidän tällä hetkellä määrätyn pakkausjärjestelmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuinen muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä
- Tutki syöpää epäilyttävää haavaumaa
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
- PI:n mielestä tutkittava ei voi noudattaa opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joustamaton puristusjärjestelmäryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat joustamattoman puristuskääreen päivittäiseen käyttöön jaloissaan 6 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kompleksinen puristusjärjestelmä, jossa käytetään kääreitä 30-40 mmHg:n puristukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Civiq-20: n mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon
|
Krooninen laskimotaudin elämänlaadun kyselylomake (Civiq-20) koostuu 20 monivalintakysymyksestä, jotka on jaettu neljään luokkaan: psykologia, kipu, fyysiset vaikutukset ja sosiaaliset vaikutukset.
Kyselylomakkeessa on kokonaispistemäärä välillä 0 - 100, alhaisempi pistemäärä, mikä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .