Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nepružného kompresního systému na kvalitu života u lidí s chronickou žilní nedostatečností

25. března 2025 aktualizováno: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Účelem tohoto protokolu je změřit účinek použití neelastického kompresního systému (ICS) na kvalitu života (QOL) u pacientů s chronickou žilní nedostatečností (CVI), kteří prokázali omezenou nebo žádnou shodu s předepsanými kompresními punčochami nebo bandáží. zábaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18 let nebo starší, je schopen a ochotný poskytnout souhlas a souhlasí s dodržováním studijních postupů
  • Subjekt musí mít chronickou žilní insuficienci stadia C3, C4 nebo C5 podle klinicko-etiologicko-anatomicko-patofyziologického (CEAP) klasifikačního systému
  • Není v souladu s jejich aktuálně předepsaným kompresním systémem

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže
  • Studujte vředy podezřelé z rakoviny
  • Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící
  • Dle názoru PI předmět nevyhovuje studijním postupům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nepružných kompresních systémů
Účastníci této skupiny obdrží neelastický kompresní zábal pro každodenní použití na nohy po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Přístroj: Neelastický kompresní obal Sigvaris Compreflex
Compreflex kompresní systém využívající zábaly k aplikaci komprese 30-40 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená pomocí Civiq-20
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů
Chronický dotazník o kvalitě žilního onemocnění (CIVIQ-20) se skládá z 20 otázek s výběrem s více možnostmi, které jsou rozděleny do čtyř kategorií: psychologie, bolest, fyzické důsledky a sociální důsledky. Dotazník má celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 nižší skóre, což ukazuje na vyšší kvalitu života.
Výchozí hodnota do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210807

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit