Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uelastisk kompressionssystem på livskvaliteten hos mennesker med kronisk venøs insufficiens

25. marts 2025 opdateret af: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Formålet med denne protokol er at måle effekten af ​​brugen af ​​et uelastisk kompressionssystem (ICS) på livskvaliteten (QOL) hos patienter med kronisk venøs insufficiens (CVI), som har vist begrænset eller ingen overensstemmelse med foreskrevne kompressionsstrømper eller bandage wraps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre, i stand til og villig til at give samtykke og accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Forsøgsperson skal have kronisk venøs insufficiens i stadier C3, C4 eller C5 i henhold til det klinisk-etiologiske-anatomiske-patofysiologiske (CEAP) klassifikationssystem
  • Ikke i overensstemmelse med deres aktuelt foreskrevne kompressionssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • Undersøg sår mistænkeligt for kræft
  • Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer
  • Efter PI's opfattelse kan faget ikke overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uelastisk kompressionssystemgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den uelastiske kompressionsindpakning til daglig brug på deres ben i 6 på hinanden følgende uger.
Enhed: Sigvaris Compreflex Inelastic Compression Wrap
Compreflex kompressionssystem ved hjælp af wraps til at påføre kompression på 30-40 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvaliteten målt ved civiq-20
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Kronisk venøs sygdom Kvalitet i livets spørgeskema (CIVIQ-20) består af 20 multiple choice-spørgsmål, der er opdelt i fire kategorier: psykologi, smerte, fysiske følger og sociale konsekvenser. Spørgeskemaet har en samlet score, der spænder fra 0 til 100 den lavere score, der indikerer større livskvalitet.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210807

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk venøs insufficiens

Kliniske forsøg med Sigvaris Compreflex Inelastic Compression Wrap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner