비탄성 압박 시스템이 만성정맥부전 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2024년 3월 25일 업데이트: Hadar Lev-Tov, University of Miami
이 프로토콜의 목적은 처방된 압박 스타킹 또는 붕대에 대한 순응도가 제한적이거나 전혀 없는 만성 정맥 기능 부전(CVI) 환자의 삶의 질(QOL)에 대한 비탄성 압박 시스템(ICS)의 사용 효과를 측정하는 것입니다. 랩.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Muniz
- 전화번호: 305-689-2646
- 이메일: mmuniz@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Maria Muniz
- 전화번호: 305-689-2646
- 이메일: mmuniz@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Hadar Lev-Tov, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있고 의향이 있으며 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
- CEAP(Clinical-Etiological-Anatomical-Pathophysiological) 분류 시스템에 따라 C3, C4 또는 C5 단계의 만성 정맥 부전이 있어야 합니다.
- 현재 규정된 압축 시스템을 준수하지 않음
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 이외의 활동성 악성종양
- 암이 의심되는 궤양 연구
- 임신 중 및/또는 모유 수유 중인 피험자
- PI의 의견에 따르면 피험자는 연구 절차를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비탄성 압축 시스템 그룹
이 그룹의 참가자는 연속 6주 동안 매일 다리에 사용할 수 있는 비탄성 압박 랩을 받게 됩니다.
|
랩을 사용하여 30-40mmHg의 압박을 가하는 복합 압박 시스템.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CIVIQ-20으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
만성 정맥 질환 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)는 심리, 통증, 신체적 영향 및 사회적 영향의 4개 범주로 세분화된 20개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
설문지의 총점 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
기준선 ~ 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 정맥 부전에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아