非弹性加压系统对慢性静脉功能不全患者生活质量的影响
2025年3月25日 更新者：Hadar Lev-Tov、University of Miami
本协议的目的是衡量使用非弹性加压系统 (ICS) 对慢性静脉功能不全 (CVI) 患者的生活质量 (QOL) 的影响，这些患者已证明对规定的压力袜或绷带的依从性有限或不依从包裹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁，能够并愿意提供同意并同意遵守研究程序
- 根据临床-病因学-解剖学-病理生理学 (CEAP) 分类系统，受试者必须患有 C3、C4 或 C5 期慢性静脉功能不全
- 不符合他们目前规定的压缩系统
排除标准：
- 非黑色素瘤皮肤癌以外的活动性恶性肿瘤
- 研究疑似癌症的溃疡
- 怀孕和/或哺乳期的受试者
- 在 PI 看来，受试者不能遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非弹性压缩系统组
该组的参与者将连续 6 周每天在腿上使用无弹性压缩包裹。
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Compreflex 加压系统使用包裹物施加 30-40 毫米汞柱的压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Civiq-20衡量的生活质量的变化
大体时间：基线至6周
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慢性静脉疾病生活质量问卷调查（CIVIQ-20）由20个多项选择问题组成，分为四类：心理学，疼痛，身体影响和社会影响。
问卷的总分数从0到100，较低的分数表明生活质量更高。
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基线至6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadar Lev-Tov, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月17日
研究完成 (实际的)
2023年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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