急性穿孔性消化性潰瘍の管理のための内視鏡的介入と放射線学的介入の併用 (ppu)

研究者には、2019年12月から2021年8月までに急性穿孔性消化性潰瘍症状を発症し当院に入院したすべての患者が含まれていた。 この研究は本学の研究倫理委員会によって承認され、ヒトを対象とした研究に関する世界医師会の倫理規定（ヘルシンキ宣言）に従って実施されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 サンプル サイズは、次のデータを使用してオープン Epi プログラムを使用して計算されました。信頼区間 95%、検査検出力 80%、非曝露/曝露比 1、外科的介入による急性穿孔性消化性潰瘍の管理に成功した患者の割合 90%、および内視鏡による管理に成功した患者の割合 99%、オッズ比 99%、リスク比 2 なので、計算されたサンプル サイズは 100 人の患者を 2 つの等しいグループに分けたものと等しくなります。 グループ (1) には、内視鏡と放射線治療を組み合わせて管理された 50 人の患者が含まれ、グループ (2) には、外科的介入によって管理された 50 人の患者が含まれていました。 急性穿孔性消化性潰瘍の症状があり、年齢が 18 歳以上の患者が含まれていました。 敗血症性ショックを呈し、年齢が18歳未満の患者は除外された。

周術期の対策:

この前向きランダム化比較試験では、すべての患者が以下の検査を受けました: 患者はランダム化法によって選択され、全病歴聴取、完全な身体検査、臨床検査 (全血液像、肝臓および腎臓の機能、凝固プロファイル)、放射線検査 (胸部)直立、腹部、骨盤の X 線撮影）。

手術手技：

グループ (2) には、開腹または腹腔鏡による腹部洗浄を伴う従来の外科的探索およびグラハム大網パッチ修復が行われました。 グループ（1）のステントを使用した内視鏡管理では、放射線治療によるドレナージと組み合わせたクリッピングと縫合が使用されました。 十二指腸潰瘍の場合はスペースが狭いため金属ステントのみを使用しましたが、胃潰瘍の場合はスペースが広いため、ステント、クリッピング、縫合のいずれかを使用しました。

金属製ステント:

上部消化管内視鏡検査 (モデル GIF - 2TH180; オリンパス、東京、日本) が行われ、ステントの留置が可能になりました。 内視鏡検査は穿孔部位を越えて行われ、ガイドワイヤーが内視鏡検査を通して空腸の近位部分に通され、部分的に覆われた十二指腸ステント (hanaro、MI-tech Korea) が進められ、ワイヤー上で解放されました (Jagwire、ボストン) Scientific、マールボロ、ミネソタ州、米国）を使用して穿孔部位をカバーします。 ステントの口腔部分を幽門の上に配置し、ステントの覆われた部分を穿孔部位に配置するように注意を払った。

ステント留置と同時に放射線科介入チームが作業し、ドレナージが行われ、腹腔内チューブドレーン2本が挿入され、1本は肝下に、もう1本は骨盤内に配置されました。

術後 1 日目にメチレンブルー検査が行われました。 排水管には青色が観察されました。

3 週間後にステントを取り外し、穿孔部位を観察しました。 穿孔が残っている兆候がある場合は、新しいステントをさらに 3 週間留置しました。

内視鏡クリップ:

クリップを使用して欠損周囲の組織を近づけて閉鎖します。 標準クリップは欠損の長軸に対して垂直に配置する必要があります。 必要に応じて、欠陥のいずれかの端から開始して中心で交わる複数のクリップを連続して配置できます。 現在利用可能なスコープ内クリップは、粘膜と粘膜下層に係合する表層組織の付着を実現し（幅 1.2 mm、長さ 6 mm のアームで約 12 mm の把握が可能）、熱アブレーションと組み合わせて使用​​されています。または、より弾力性のあるシールを達成するために、欠損の縁の周囲の組織を機械的にこすります。 Over-the-Scope クリップ (Ovesco Endoscope AG、ドイツ、テュービンゲン) は、内視鏡先端のキャップに取り付けられたニチノール クリップです。 内視鏡を通して挿入されるクリップとは異なり、OBESCO は全層のアポジションを実行できます。

同時に放射線科介入チームが働き、ドレナージが行われ、腹腔内チューブドレーン2本が挿入され、1本は肝臓の下に、もう1本は骨盤内に配置されました。

術後 1 日目にメチレンブルー検査が行われました。 排水管には青色が観察されました。

縫い：

Stomaphy X 縫合システム (Endo Gastric Solutions、ワシントン州レドモンド) と全層のひだを作成する Apollo Over Stitch (Apollo Endourgery、テキサス州オースティン) は初期の成功を示しています。

同時に放射線科介入チームが働き、ドレナージが行われ、腹腔内チューブドレーン2本が挿入され、1本は肝臓の下に、もう1本は骨盤内に配置されました。

術後 1 日目にメチレンブルー検査が行われました。 排水管には青色が観察されました。

手術および退院後のフォローアップ:

研究者らは患者を臨床的に検査し、定期的な臨床検査を実施し、グループ (1) については 2 週間後に上部消化管内視鏡検査を実施した。

統計分析：

収集されたデータは、社会サービス統計パッケージ バージョン 22 (SPSS) を使用してコンピューターで分析されました。データは表とグラフ、連続定量変数 (例: 統計) で表されました。 年齢は平均値±SDおよび（範囲）として表され、カテゴリ定性変数は絶対頻度（数）および相対頻度（パーセンテージ）として表されました。

正規性をチェックした後、有意性の適切な統計的検定を使用しました。 カテゴリデータはクロス集計され、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定によって分析されました。連続データはスチューデントの t 検定によって評価されました。 有意確率が 0.05 未満 (P < 0.05) の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。 P 値 < 0.001 は統計的に非常に有意 (HS) であるとみなされ、P 値 ≥ 0.05 は統計的に有意ではない (NS) と考えられます。