Gecombineerde endoscopische en radiologische interventie voor de behandeling van acuut geperforeerd maagzweer (ppu)

De onderzoekers omvatten alle patiënten die acute geperforeerde maagzweren ontwikkelden en die tussen december 2019 en augustus 2021 in ons ziekenhuis waren opgenomen. De studie werd goedgekeurd door de onderzoeks- en ethische commissie van onze universiteit en uitgevoerd in overeenstemming met de ethische code van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki) voor studies met mensen. Van alle deelnemers werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het open Epi-programma met behulp van de volgende gegevens; betrouwbaarheidsinterval 95%, kracht van de test 80%, verhouding van onbelicht/blootgesteld 1, percentage patiënten met succesvolle behandeling van acuut geperforeerd maagzweer door chirurgische ingreep 90% en patiënten met succesvolle behandeling door endoscopie 99%, odds ratio 99%, en risicoratio 2 , dus de berekende steekproefomvang is gelijk aan 100 patiënten verdeeld over twee gelijke groepen. Groep (1) omvatte 50 patiënten die werden behandeld door gecombineerde endoscopische en radiologische interventie, groep (2) omvatte 50 patiënten die werden beheerd door een operatie. Alle patiënten met manifestaties van een acuut geperforeerd maagzweer en ouder dan 18 jaar werden opgenomen. Patiënten met septische shock en jonger dan 18 jaar werden uitgesloten.

Perioperatieve maatregelen:

In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werden alle patiënten onderworpen aan het volgende: patiënten werden geselecteerd door randomisatiemethode, volledige anamnese, volledig lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, lever- en nierfuncties, stollingsprofiel), radiologische onderzoeken (borst x-ray rechtop, buik & bekken u/s).

Chirurgische technieken:

Traditionele chirurgische exploratie en Graham omental patch reparatie met abdominale lavage ofwel open of laparoscopie werd gedaan voor groep (2). Voor groep (1) werd endoscopisch management met behulp van stent, knippen en naaien in combinatie met radiologische interventionele drainage gebruikt. Voor zweren in de twaalfvingerige darm werd alleen een metalen stent gebruikt vanwege de nauwe ruimte, terwijl voor maagzweren ofwel stent, knippen en naaien werden gebruikt vanwege de ruime ruimte.

Metalen stent:

Endoscopie van de bovenste GI (model GIF - 2TH180; Olympus, Tokio, Japan) werd uitgevoerd, waardoor plaatsing van een stent mogelijk was. De endoscopie werd voorbij de perforatieplaats geleid, een voerdraad werd door de endoscopie in het proximale deel van het jejunum gevoerd en een gedeeltelijk bedekte duodenale stent (Hanaro, MI-tech Korea) werd opgevoerd en over de draad losgelaten (Jagwire; Boston Scientific, Marlborough, M, VS) om de perforatieplaats te bedekken. Er werd aandacht besteed aan het plaatsen van het orale deel van de stent boven de pylorus en het bedekte deel van de stent op de plaats van perforatie.

Op hetzelfde moment van plaatsing van de stent werkte een radiologisch interventieteam en werd drainage uitgevoerd en werden 2 intraperitoneale buisdrainages ingebracht, één werd subhepatisch geplaatst, een andere werd in het bekken geplaatst.

Tijdens postoperatieve dag één werd een methyleenblauwtest gedaan. en blauwe kleur werd waargenomen in de afvoer.

De stent werd 3 weken later verwijderd en de plaats van perforatie werd geobserveerd. als er tekenen van resterende perforatie waren, werd een nieuwe stent geplaatst voor nog eens 3 weken.

Endoscopische clips:

Clips worden gebruikt om het weefsel rond het defect te benaderen om sluiting te bewerkstelligen. Standaard clips moeten loodrecht op de lange as van het defect worden geplaatst. Indien nodig kunnen meerdere clips opeenvolgend worden geplaatst, beginnend aan elke rand van een defect en samenkomend in het midden. De momenteel verkrijgbare door-de-scoop-clips zorgen voor oppervlakkige weefselaanhechting die de mucosa en submucosa aangrijpt (met 1,2 mm brede en 6 mm lange armen die ongeveer 12 mm kunnen worden vastgepakt), en zijn gebruikt in combinatie met thermische ablatie of mechanisch schrapen van het weefsel rond de randen van het defect om een ​​meer veerkrachtige afdichting te verkrijgen. De Over-the-Scope Clip (Ovesco Endoscopic AG, Tübingen, Duitsland) is een nitinol-clip die op een dop op de punt van de endoscoop wordt geplaatst. In tegenstelling tot clips die door de endoscoop worden ingebracht, kan de OVESCO appositie over de volledige dikte uitvoeren.

Tegelijkertijd werkte een radiologisch interventieteam en werd drainage gedaan & werden 2 intraperitoneale buisdrainages ingebracht, één werd subhepatisch geplaatst en één werd in het bekken geplaatst.

Tijdens postoperatieve dag één werd een methyleenblauwtest gedaan. en blauwe kleur werd waargenomen in de afvoer.

Naaien:

Het Stomaphy X-hechtsysteem (Endo Gastric Solutions, Redmond, WA) en de Apollo Over Stitch (Apollo Endo-chirurgie, Austin, TX), die plicaties van volledige dikte creëren, hebben al vroeg succes getoond.

Tegelijkertijd werkte een radiologisch interventieteam en werd drainage gedaan & werden 2 intraperitoneale buisdrainages ingebracht, één werd subhepatisch geplaatst en één werd in het bekken geplaatst.

Tijdens postoperatieve dag één werd een methyleenblauwtest gedaan. en blauwe kleur werd waargenomen in de afvoer.

Follow-up na de operatie en ontslag uit het ziekenhuis:

De onderzoekers onderzochten de patiënten klinisch, voerden routinematig laboratoriumonderzoek uit en voor groep (1) bovenste GI-endoscopie 2 weken later.

Statistische analyse:

De verzamelde gegevens werden geanalyseerd door de computer met behulp van Statistical Package of Social Services versie 22 (SPSS), gegevens werden weergegeven in tabellen en grafieken, continue kwantitatieve variabelen, b.v. leeftijd werd uitgedrukt als het gemiddelde ± SD & (spreiding), en categorische kwalitatieve variabelen werden uitgedrukt als absolute frequenties (aantal) & relatieve frequenties (percentage).

Geschikte statistische significantietests werden gebruikt na controle op normaliteit. Categorische gegevens werden in een kruistabel gezet en geanalyseerd met de Chi-kwadraattoets of Fisher's Exact Test; Continue gegevens werden geëvalueerd door student t-test. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd wanneer de significante kans kleiner was dan 0,05 (P < 0,05). P-waarde < 0,001 werd als zeer statistisch significant (HS) beschouwd en P-waarde ≥ 0,05 werd als statistisch niet-significant (NS) beschouwd.