Intervento combinato endoscopico e radiologico per la gestione dell'ulcera peptica perforata acuta (ppu)

I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti che hanno sviluppato manifestazioni acute di ulcera peptica perforata e sono stati ricoverati nel nostro ospedale tra dicembre 2019 e agosto 2021. Lo studio è stato approvato dal comitato di ricerca ed etica della nostra università ed eseguito in conformità con il codice etico dell'associazione medica mondiale (Dichiarazione di Helsinki) per gli studi che coinvolgono gli esseri umani. Un consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma Epi aperto utilizzando i seguenti dati; intervallo di confidenza 95%, potenza del test 80%, rapporto non esposti/esposti 1, percento di pazienti con gestione riuscita dell'ulcera peptica perforata acuta mediante intervento chirurgico 90% e quelli con gestione riuscita mediante endoscopia 99%, odds ratio 99%, e rapporto di rischio 2 , quindi la dimensione del campione calcolata è pari a 100 pazienti divisi in due gruppi uguali. Il gruppo (1) comprendeva 50 pazienti gestiti mediante intervento combinato endoscopico e radiologico, il gruppo (2) comprendeva 50 pazienti gestiti chirurgicamente. Sono stati inclusi tutti i pazienti con manifestazioni di ulcera peptica perforata acuta ed età superiore a 18 anni. Sono stati esclusi i pazienti con shock settico ed età inferiore a 18 anni.

Misure perioperatorie:

In questo studio prospettico randomizzato controllato, tutti i pazienti sono stati sottoposti a quanto segue: i pazienti sono stati selezionati mediante metodo di randomizzazione, anamnesi completa, esame fisico completo, indagini di laboratorio (quadro completo del sangue, funzionalità epatica e renale, profilo della coagulazione), indagini radiologiche (torace radiografia eretta, addominale e pelvica u/s).

Tecniche chirurgiche:

Per il gruppo (2) è stata eseguita l'esplorazione chirurgica tradizionale e la riparazione del cerotto omentale Graham con lavaggio addominale aperto o laparoscopico. Per il gruppo (1) è stata utilizzata la gestione endoscopica mediante stent, ritaglio e cucitura combinati con drenaggio interventistico radiologico. Per l'ulcera duodenale è stato utilizzato solo stent metallico a causa dello spazio ristretto mentre per l'ulcera gastrica sono stati utilizzati stent, clip e cucito a causa dello spazio capiente.

stent metallico:

È stata eseguita l'endoscopia gastrointestinale superiore (modello GIF - 2TH180; Olympus, Tokyo, Giappone), che ha consentito il posizionamento dello stent. L'endoscopia è stata fatta passare oltre il sito di perforazione, un filo guida è stato fatto passare attraverso l'endoscopia nella parte prossimale del digiuno e uno stent duodenale parzialmente coperto (Hanaro, MI-tech Korea) è stato fatto avanzare e rilasciato sopra il filo (Jagwire; Boston Scientific , Marlborough , M , USA) per coprire il sito di perforazione. Si è prestata attenzione a posizionare la parte orale dello stent sopra il piloro e la parte coperta dello stent nel sito di perforazione.

Contemporaneamente al posizionamento dello stent, un'équipe interventistica radiologica ha lavorato ed è stato eseguito il drenaggio e sono stati inseriti 2 drenaggi intraperitoneali, uno è stato posizionato sottoepatico e l'altro è stato posizionato nella pelvi.

Durante la prima giornata postoperatoria è stato eseguito un test al blu di metilene. e il colore blu è stato osservato nello scarico.

Lo stent è stato rimosso 3 settimane dopo ed è stata osservata la sede della perforazione. se c'erano segni di perforazione residua, veniva posizionato un nuovo stent per altre 3 settimane.

Clip endoscopiche:

Le clip vengono utilizzate per approssimare il tessuto che circonda il difetto per effettuare la chiusura. Le clip standard devono essere posizionate perpendicolarmente all'asse lungo del difetto. Se necessario, è possibile posizionare più clip in sequenza, partendo da entrambi i bordi di un difetto e incontrandosi al centro. Le clip passanti attualmente disponibili raggiungono l'apposizione di tessuto superficiale coinvolgendo la mucosa e la sottomucosa (con bracci larghi 1,2 mm e lunghi 6 mm capaci di una presa di circa 12 mm) e sono state utilizzate in combinazione con l'ablazione termica o raschiamento meccanico del tessuto attorno ai bordi del difetto per ottenere una tenuta più elastica. La clip Over-the-Scope (Ovesco Endoscopic AG, Tubingen, Germania) è una clip in nitinol posizionata su un cappuccio sulla punta dell'endoscopio . A differenza delle clip inserite attraverso l'endoscopio, OVESCO può eseguire l'apposizione a tutto spessore.

Allo stesso tempo, un'équipe interventistica radiologica ha lavorato ed è stato eseguito il drenaggio e sono stati inseriti 2 drenaggi intraperitoneali, uno è stato posizionato sottoepatico e l'altro è stato posizionato nella pelvi.

Durante la prima giornata postoperatoria è stato eseguito un test al blu di metilene. e il colore blu è stato osservato nello scarico.

Cucire:

Il sistema di sutura Stomaphy X (Endo Gastric Solutions, Redmond, WA) e l'Apollo Over Stitch (Apollo Endo surgery, Austin, TX), che crea plicature a tutto spessore, hanno mostrato un successo iniziale.

Allo stesso tempo, un'équipe interventistica radiologica ha lavorato ed è stato eseguito il drenaggio e sono stati inseriti 2 drenaggi intraperitoneali, uno è stato posizionato sottoepatico e l'altro è stato posizionato nella pelvi.

Durante la prima giornata postoperatoria è stato eseguito un test al blu di metilene. e il colore blu è stato osservato nello scarico.

Follow-up dopo intervento chirurgico e dimissione dall'ospedale:

Gli investigatori hanno esaminato i pazienti clinicamente, hanno effettuato indagini di laboratorio di routine e per il gruppo (1) l'endoscopia gastrointestinale superiore a 2 settimane dopo.

Analisi statistica:

I dati raccolti sono stati analizzati al computer utilizzando il pacchetto statistico dei servizi sociali versione 22 (SPSS), i dati sono stati rappresentati in tabelle e grafici, variabili quantitative continue, ad es. l'età è stata espressa come media ± DS e (intervallo) e le variabili qualitative categoriche sono state espresse come frequenze assolute (numero) e frequenze relative (percentuale).

Sono stati utilizzati idonei test statistici di significatività dopo aver verificato la normalità. I dati categorici sono stati tabulati in modo incrociato e analizzati mediante il test Chi-quadro o il test esatto di Fisher; I dati continui sono stati valutati dal test t dello studente. I risultati sono stati considerati statisticamente significativi quando la probabilità significativa era inferiore a 0,05 (P <0,05). Il valore P <0,001 è stato considerato altamente statisticamente significativo (HS) e il valore P ≥ 0,05 è stato considerato statisticamente insignificante (NS).