内镜和放射学联合治疗急性穿孔性消化性溃疡 (ppu)

研究人员纳入了所有出现消化性溃疡急性穿孔表现并在 2019 年 12 月至 2021 年 8 月期间入院的患者。 该研究经我校研究与伦理委员会批准，并按照世界医学协会的伦理守则（赫尔辛基宣言）进行，涉及人类研究。 所有参与者都获得了书面知情同意书。 使用以下数据使用开放式 Epi 程序计算样本量；置信区间 95%，检验功效 80%，未暴露/暴露比率 1，通过手术干预成功治疗急性消化性溃疡穿孔的患者百分比 90%，通过内窥镜检查成功治疗的患者百分比 99%，比值比 99%，以及风险比 2 ，因此计算出的样本量等于 100 名患者分为两个相等的组。 第 (1) 组包括 50 名接受内镜和放射学联合治疗的患者，第 (2) 组包括 50 名接受手术治疗的患者。 包括任何具有急性穿孔性消化性溃疡表现且年龄超过 18 岁的患者。 患有感染性休克且年龄低于 18 岁的患者被排除在外。

围手术期措施：

在这项前瞻性随机对照试验中，所有患者均接受以下检查：通过随机化方法选择患者，全面询问病史，全面体格检查，实验室检查（全血象，肝肾功能，凝血功能），放射学检查（胸部X 射线直立、腹部和骨盆 u/s)。

手术技术：

第 (2) 组采用传统手术探查和 Graham 网膜补片修复术，采用开腹或腹腔镜进行腹腔灌洗。 对于第（1）组，使用支架的内镜管理，夹闭和缝合结合放射介入引流。 十二指肠溃疡空间狭小，仅采用金属支架；胃溃疡空间宽敞，支架、夹合、缝合均可。

金属支架：

进行了上消化道内窥镜检查（GIF 型 - 2TH180；奥林巴斯，日本东京），允许通过它放置支架。 内窥镜穿过穿孔部位，一根导丝通过内窥镜进入空肠近端，部分覆盖的十二指肠支架（Hanaro，MI-tech Korea）被推进并通过导丝释放（Jagwire；波士顿） Scientific , Marlborough , M , USA) 覆盖射孔部位。 注意将支架的口部置于幽门上方，将支架的覆盖部分置于穿孔处。

在放置支架的同时，放射介入小组工作并进行了引流，并插入了 2 个腹膜内引流管，一个放置在肝下，另一个放置在骨盆中。

术后第一天进行了亚甲蓝测试。 在排水管中观察到蓝色。

3周后取出支架，观察穿孔部位。 如果有任何剩余穿孔迹象，则放置一个新的支架再放置 3 周。

内窥镜夹：

夹子用于接近缺损周围的组织以实现闭合。 标准夹子应垂直于缺陷的长轴部署。 如果需要，可以按顺序放置多个夹子，从缺陷的任一边缘开始并在中心相遇。 目前可用的通过范围的夹子实现表面组织附着接合粘膜和粘膜下层（1.2 毫米宽和 6 毫米长的臂能够抓取大约 12 毫米），并已与热消融结合使用或机械刮擦缺损边缘周围的组织，以实现更有弹性的密封。 Over-the-Scope Clip (Ovesco Endoscopic AG, Tubingen, Germany) 是一个镍钛合金夹，放置在内窥镜尖端的盖子上。 与通过内窥镜插入的夹子不同，OVESCO 可以进行全层贴合。

与此同时，一个放射介入小组工作并进行了引流，并插入了 2 个腹膜内引流管，一个放置在肝下，另一个放置在骨盆中。

术后第一天进行了亚甲蓝测试。 在排水管中观察到蓝色。

缝纫：

Stomaphy X 缝合系统（Endo Gastric Solutions，Redmond，WA）和 Apollo Over Stitch（Apollo Endo surgery，Austin，TX）可创建全层折叠，已取得早期成功。

与此同时，一个放射介入小组工作并进行了引流，并插入了 2 个腹膜内引流管，一个放置在肝下，另一个放置在骨盆中。

术后第一天进行了亚甲蓝测试。 在排水管中观察到蓝色。

手术出院后随访：

研究人员对患者进行了临床检查，进行了常规实验室检查，并在 2 周后对组 (1) 进行了上消化道内镜检查。

统计分析：

使用社会服务统计软件包第 22 版 (SPSS) 通过计算机分析收集的数据，数据以表格和图表表示，连续定量变量，例如 年龄表示为平均值±标准差和（范围），分类定性变量表示为绝对频率（数量）和相对频率（百分比）。

在检查正态性后，使用合适的显着性统计检验。 通过卡方检验或 Fisher 精确检验对分类数据进行交叉制表和分析；通过学生 t 检验评估连续数据。 当显着性概率小于 0.05 (P < 0.05) 时，认为结果具有统计学意义。 P 值 < 0.001 被认为具有高度统计学意义 (HS)，P 值 ≥ 0.05 被认为具有统计学意义 (NS)。