Kombinierte endoskopische und radiologische Intervention zur Behandlung von akutem perforiertem Magengeschwür (ppu)

Zu den Prüfärzten gehörten alle Patienten, bei denen akute perforierte Magengeschwüre auftraten und die zwischen Dezember 2019 und August 2021 in unser Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studie wurde von der Forschungs- und Ethikkommission unserer Universität genehmigt und in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex der Weltärztekammer (Erklärung von Helsinki) für Studien am Menschen durchgeführt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Stichprobengröße wurde mit dem offenen Epi-Programm unter Verwendung der folgenden Daten berechnet; Konfidenzintervall 95 %, Teststärke 80 %, Verhältnis von nicht exponiert/exponiert 1, Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher Behandlung eines akuten perforierten Magengeschwürs durch chirurgischen Eingriff 90 % und der Patienten mit erfolgreicher Behandlung durch Endoskopie 99 %, Quotenverhältnis 99 % und Risikoverhältnis 2, sodass die berechnete Stichprobengröße 100 Patienten beträgt, aufgeteilt in zwei gleiche Gruppen. Gruppe (1) umfasste 50 Patienten, die durch kombinierte endoskopische und radiologische Eingriffe behandelt wurden, Gruppe (2) umfasste 50 Patienten, die durch chirurgische Eingriffe behandelt wurden. Alle Patienten mit akuten perforierten Magengeschwüren und einem Alter über 18 Jahren wurden eingeschlossen. Patienten mit septischem Schock und einem Alter unter 18 Jahren wurden ausgeschlossen.

Perioperative Maßnahmen:

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurden alle Patienten den folgenden Untersuchungen unterzogen: Auswahl der Patienten durch Randomisierungsmethode, vollständige Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, Gerinnungsprofil), radiologische Untersuchungen (Thorax). Röntgen aufrecht, Bauch und Becken).

Operationstechniken:

Für Gruppe (2) wurde eine herkömmliche chirurgische Untersuchung und Graham-Omentalpflaster-Reparatur mit offener Bauchspülung oder Laparoskopie durchgeführt. Für Gruppe (1) wurde eine endoskopische Behandlung mittels Stent, Clipping und Nähen in Kombination mit einer radiologischen interventionellen Drainage durchgeführt. Bei Zwölffingerdarmgeschwüren wurde aufgrund des engen Platzes nur ein Metallstent verwendet, während bei Magengeschwüren aufgrund des großen Platzes entweder Stent, Clip oder Nähen verwendet wurden.

Metallischer Stent:

Es wurde eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (Modell GIF – 2TH180; Olympus, Tokio, Japan) durchgeführt, die die Platzierung eines Stents ermöglichte. Die Endoskopie wurde über die Perforationsstelle hinausgeführt, ein Führungsdraht wurde durch die Endoskopie in den proximalen Teil des Jejunums geführt und ein teilweise abgedeckter Zwölffingerdarmstent (Hanaro, MI-tech Korea) wurde vorgeschoben und über den Draht freigesetzt (Jagwire; Boston). Scientific, Marlborough, M, USA), um die Perforationsstelle abzudecken. Es wurde darauf geachtet, den oralen Teil des Stents oberhalb des Pylorus und den abgedeckten Teil des Stents an der Perforationsstelle zu platzieren.

Zur gleichen Zeit, als der Stent platziert wurde, arbeitete ein radiologisches Interventionsteam und es wurde eine Drainage durchgeführt und zwei intraperitoneale Schlauchdrainagen eingeführt, eine davon wurde subhepatisch platziert, eine andere wurde im Becken platziert.

Am ersten postoperativen Tag wurde ein Methylenblautest durchgeführt. und im Abfluss wurde eine blaue Farbe beobachtet.

Drei Wochen später wurde der Stent entfernt und die Perforationsstelle untersucht. Bei Anzeichen einer verbleibenden Perforation wurde für weitere 3 Wochen ein neuer Stent eingesetzt.

Endoskopische Clips:

Mithilfe von Clips wird das den Defekt umgebende Gewebe angenähert, um einen Verschluss zu bewirken. Standardklammern sollten senkrecht zur Längsachse des Defekts eingesetzt werden. Bei Bedarf können mehrere Clips nacheinander platziert werden, beginnend an beiden Kanten eines Defekts und in der Mitte zusammentreffend. Derzeit verfügbare Through-the-Scope-Clips ermöglichen eine oberflächliche Gewebeapposition unter Einbeziehung der Schleimhaut und Submukosa (mit 1,2 mm breiten und 6 mm langen Armen, die einen Griff von etwa 12 mm ermöglichen) und wurden in Verbindung mit thermischer Ablation verwendet oder mechanisches Abkratzen des Gewebes an den Rändern des Defekts, um eine widerstandsfähigere Abdichtung zu erreichen. Der Over-the-Scope-Clip (Ovesco Endoscopic AG, Tübingen, Deutschland) ist ein Nitinol-Clip, der auf einer Kappe an der Endoskopspitze angebracht ist. Im Gegensatz zu Clips, die durch das Endoskop eingeführt werden, kann der OVESCO eine Apposition in voller Dicke durchführen.

Zur gleichen Zeit arbeitete ein radiologisches Interventionsteam und es wurde eine Drainage durchgeführt und zwei intraperitoneale Schlauchdrainagen eingeführt, eine davon wurde subhepatisch platziert, eine andere wurde im Becken platziert.

Am ersten postoperativen Tag wurde ein Methylenblautest durchgeführt. und im Abfluss wurde eine blaue Farbe beobachtet.

Nähen:

Das Nahtsystem Stomaphy

Zur gleichen Zeit arbeitete ein radiologisches Interventionsteam und es wurde eine Drainage durchgeführt und zwei intraperitoneale Schlauchdrainagen eingeführt, eine davon wurde subhepatisch platziert, eine andere wurde im Becken platziert.

Am ersten postoperativen Tag wurde ein Methylenblautest durchgeführt. und im Abfluss wurde eine blaue Farbe beobachtet.

Nachsorge nach Operation und Entlassung aus dem Krankenhaus:

Die Forscher untersuchten die Patienten klinisch, führten routinemäßige Laboruntersuchungen durch und führten zwei Wochen später eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts der Gruppe (1) durch.

Statistische Analyse:

Die gesammelten Daten wurden per Computer unter Verwendung des Statistical Package of Social Services Version 22 (SPSS) analysiert. Die Daten wurden in Tabellen und Grafiken dargestellt. Kontinuierliche quantitative Variablen, z. B. Das Alter wurde als Mittelwert ± Standardabweichung und (Bereich) ausgedrückt, und kategoriale qualitative Variablen wurden als absolute Häufigkeiten (Anzahl) und relative Häufigkeiten (Prozentsatz) ausgedrückt.

Nach der Überprüfung auf Normalität wurden geeignete statistische Signifikanztests verwendet. Kategoriale Daten wurden kreuztabelliert und mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem Fisher's Exact Test analysiert; Kontinuierliche Daten wurden mittels Student-T-Test ausgewertet. Die Ergebnisse wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn die signifikante Wahrscheinlichkeit weniger als 0,05 betrug (P < 0,05). Ein P-Wert < 0,001 galt als hoch statistisch signifikant (HS) und ein P-Wert ≥ 0,05 galt als statistisch nicht signifikant (NS).