Połączona interwencja endoskopowa i radiologiczna w leczeniu ostrego perforowanego wrzodu trawiennego (ppu)

Badacze obejmowali wszystkich pacjentów, u których wystąpiły objawy ostrej perforacji wrzodu trawiennego i zostali przyjęci do naszego szpitala w okresie od grudnia 2019 r. do sierpnia 2021 r. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Badań i Etyki naszej uczelni i zostało przeprowadzone zgodnie z kodeksem etycznym Światowego Stowarzyszenia Lekarskiego (Deklaracja Helsińska) dotyczącym badań z udziałem ludzi. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Wielkość próby została obliczona przy użyciu otwartego programu Epi przy użyciu następujących danych; przedział ufności 95%, moc testu 80%, stosunek nienaświetlonych do narażonych 1, procent pacjentów, u których udało się skutecznie wyleczyć ostry perforowany wrzód trawienny za pomocą interwencji chirurgicznej 90% i tych, u których pomyślnie wyleczono endoskopią 99%, iloraz szans 99%, oraz współczynnik ryzyka 2 , więc obliczona wielkość próby wynosi 100 pacjentów podzielonych na dwie równe grupy. Grupa (1) obejmowała 50 pacjentów leczonych interwencją endoskopową i radiologiczną, grupa (2) obejmowała 50 pacjentów leczonych chirurgicznie. Do badania włączono wszystkich pacjentów z objawami ostrej perforacji wrzodu trawiennego oraz pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Wykluczono pacjentów ze wstrząsem septycznym w wieku poniżej 18 lat.

Środki okołooperacyjne:

W tym prospektywnym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną wszyscy pacjenci zostali poddani następującym czynnościom: wybranie pacjentów metodą randomizacji, zebranie pełnego wywiadu, pełne badanie przedmiotowe, badania laboratoryjne (pełny obraz krwi, czynność wątroby i nerek, profil krzepnięcia), badania radiologiczne (klatka piersiowa zdjęcie rentgenowskie wyprostowane, brzuch i miednica u / s).

Techniki chirurgiczne:

W grupie (2) wykonano tradycyjną eksplorację chirurgiczną i naprawę łaty sieci Grahama z płukaniem jamy brzusznej metodą otwartą lub laparoskopową. W grupie (1) zastosowano leczenie endoskopowe stentem, klipsowaniem i szyciem połączone z interwencyjnym drenażem radiologicznym. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy zastosowano tylko stent metalowy ze względu na wąską przestrzeń, podczas gdy w przypadku choroby wrzodowej żołądka zastosowano stent, klipsowanie i szycie ze względu na dużą pojemność.

Stent metaliczny:

Wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego (Model GIF - 2TH180; Olympus, Tokio, Japonia), umożliwiając umieszczenie przez nią stentu. Endoskopia została przeprowadzona poza miejsce perforacji, prowadnik został przeprowadzony przez endoskopię do proksymalnej części jelita czczego, a częściowo osłonięty stent dwunastniczy (Hanaro, MI-tech Korea) został wprowadzony i uwolniony przez prowadnik (Jagwire; Boston Scientific, Marlborough, M, USA) w celu zakrycia miejsca perforacji. Zwrócono uwagę na umieszczenie części ustnej stentu powyżej odźwiernika, a części osłoniętej w miejscu perforacji.

W tym samym czasie, w którym umieszczano stent, pracował zespół interwencyjny radiologów i wykonano drenaż oraz wprowadzono 2 dreny dootrzewnowe, jeden umieszczono podwątrobowo, a drugi w miednicy.

W pierwszej dobie pooperacyjnej wykonano test z błękitem metylenowym. i zaobserwowano niebieski kolor w odpływie.

Po 3 tygodniach usunięto stent i obserwowano miejsce perforacji. jeśli były ślady pozostałej perforacji, zakładano nowy stent na kolejne 3 tygodnie.

Klipsy endoskopowe:

Klipsy służą do zbliżenia tkanki otaczającej ubytek w celu zamknięcia. Standardowe klipsy należy zakładać prostopadle do długiej osi ubytku. W razie potrzeby wiele klipów można umieścić sekwencyjnie, zaczynając od dowolnej krawędzi defektu i spotykając się w środku. Obecnie dostępne zaciski o szerokim zakresie umożliwiają powierzchowne przyleganie tkanki do błony śluzowej i podśluzowej (z ramionami o szerokości 1,2 mm i długości 6 mm, zdolnymi do uchwycenia w przybliżeniu 12 mm) i były używane w połączeniu z ablacją termiczną lub mechaniczne skrobanie tkanki wokół krawędzi ubytku w celu uzyskania bardziej sprężystego uszczelnienia. Over-the-Scope Clip (Ovesco Endoscopic AG, Tubingen, Niemcy) to nitinolowy klips umieszczony na nasadce na końcówce endoskopu. W przeciwieństwie do klipsów wprowadzanych przez endoskop, OVESCO może wykonywać apozycję pełnej grubości.

W tym samym czasie pracował zespół interwencyjny radiologów, wykonano drenaż i założono 2 dreny dootrzewnowe, jeden umieszczono podwątrobowo, a drugi w miednicy.

W pierwszej dobie pooperacyjnej wykonano test z błękitem metylenowym. i zaobserwowano niebieski kolor w odpływie.

Szycie:

System szycia Stomaphy X (Endo Gastric Solutions, Redmond, WA) i Apollo Over Stitch (chirurgia Apollo Endo, Austin, TX), który tworzy plikacje o pełnej grubości, okazał się wczesnym sukcesem.

W tym samym czasie pracował zespół interwencyjny radiologów, wykonano drenaż i założono 2 dreny dootrzewnowe, jeden umieszczono podwątrobowo, a drugi w miednicy.

W pierwszej dobie pooperacyjnej wykonano test z błękitem metylenowym. i zaobserwowano niebieski kolor w odpływie.

Obserwacja po operacji i wypisaniu ze szpitala:

Badacze zbadali pacjentów klinicznie, wykonali rutynowe badania laboratoryjne, aw grupie (1) endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego po 2 tygodniach.

Analiza statystyczna:

Zebrane dane poddano analizie komputerowej przy użyciu Pakietu Statystycznego Usług Społecznych wersja 22 (SPSS), Dane przedstawiono w tabelach i wykresach, Ciągłe Zmienne ilościowe, np. wiek wyrażono jako średnią ± SD & (zakres), a kategoryczne zmienne jakościowe wyrażono jako częstości bezwzględne (liczba) i częstości względne (procent).

Po sprawdzeniu normalności zastosowano odpowiednie testy statystyczne istotności. Dane kategoryczne zestawiono w tabeli krzyżowej i przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera; Dane ciągłe oceniano za pomocą testu t Studenta. Wyniki uznano za statystycznie istotne, gdy prawdopodobieństwo istotności było mniejsze niż 0,05 (P < 0,05). Wartość P < 0,001 uznano za wysoce istotną statystycznie (HS), a wartość P ≥ 0,05 uznano za nieistotną statystycznie (NS).