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子宮内膜がん、卵巣がん、および子宮頸がんの検出におけるメチル化 DNA マーカー (MDM) の活用 (ECHO)

2026年4月16日 更新者：Mayo Clinic

子宮内膜がん、卵巣がん、および子宮頸がんの検出におけるメチル化 DNA マーカー (MDM) の活用: 第 II 相臨床試験

このプロジェクトの最も重要な目的は、婦人科（ユニークな子宮内膜がん、子宮頸がん、および卵巣がん）のがん特異的メチル化 DNA マーカーと、膣液で検出された高リスクのヒトパピローマウイルス（HR-HPV）を使用した汎婦人科がん検出検査を開発することです。および/またはプラズマ。

この提案は、子宮内膜がん (EC) およびタンポンで採取された膣液中の異型を伴う子宮内膜増殖症 (AEH) および 2) 血漿およびタンポンで採取された膣液中の卵巣がん (OC) における第 II 相 MDM ベースのがん検出研究を定義します。 さらに、必要な第 I 相 MDM ベースのがん検出と探索的目的を定義して、新しい子宮頸がん (CC) MDM をテストし、さまざまな一般的な良性婦人科病理学におけるがん特異的 MDM の特異性をテストします。 検出および探索的目的は、新規の子宮頸がん MDM をテストし、さまざまな一般的な良性婦人科疾患の中でがん特異的 MDM の特異性をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮内膜がん、卵巣がん、および子宮頸がんを早期に検出すると、治癒の可能性が大幅に高まり、外科的病期診断、放射線療法、および/または化学療法に続く罹患率も回避できる可能性があります。 子宮頸がんのスクリーニングは大きな成功を収めていますが、他の婦人科がんとその前駆体に対する同等の早期発見方法は利用できません。 米国では年間約 150 万人の女性が、子宮内膜がんの最も一般的な症状である異常子宮出血 (AUB) または閉経後出血 (PMB) の評価を受けていますが、ほとんどの女性は侵襲的診断生検を受け、良性の病因が発見されています。

膣出血は、多くの場合、最終的に子宮内膜がん (EC) またはその前駆病変である子宮内膜増殖症 (EH) と診断された女性の唯一の症状です。 EC の女性の 90% 以上に性器出血がみられます。 子宮頸がんおよび子宮頸部異形成は、月経間出血、性交後出血、またはその他の異常な膣出血として現れることがあります。 ただし、AUB または PMB を呈するほとんどの女性は、良性の病因を持っています。

最新の国勢調査データによると、米国には 45 歳以上の女性が約 7,000 万人います。 女性の 4 ～ 11% が、一生のうちに閉経周辺期の AUB または PMB に悩まされます。 これらの女性の 5 ～ 10% のみが EC または EH を有するため、良性の子宮出血と、根底にある子宮内膜がん、子宮頸がん、または前駆病変。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Kristina A. Butler, M.D.
        • コンタクト：
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tri A. Dinh, M.D.
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • 募集
        • Genoma Research, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillermo Lievano, D.O.
        • 副調査官：
          • Itsel Cardenas, PhD, APRN
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • 積極的、募集していない
        • My GYN Care
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
        • 積極的、募集していない
        • Signature Women's Healthcare, LLC
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 募集
        • Sarasota Memorial Health Care System
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toni P Kilts, D.O.
        • 副調査官：
          • Beverly J Long, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • 募集
        • Piedmont Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leda Portia A. Gattoc, M.D.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • 積極的、募集していない
        • Providea Health Partners, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 主任研究者：
          • Diogo Torres, M.D.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • 募集
        • Valley OB-GYN Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivia A. Phifer-Combs, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie N. Bakkum-Gamez, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39213
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者：
          • Rodney Rocconi, M.D.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • New York
      • Howard Beach、New York、アメリカ、11414
        • 募集
        • The Woman's Health Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andre H. Saad, M.D.
      • Westbury、New York、アメリカ、11590
        • 募集
        • The Woman's Health Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andre H. Saad, M.D.
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58206
        • 募集
        • Altru Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Collette Lessard, M.D.
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle L. Kuznicki, M.D.
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77018
        • 募集
        • Total Women's Care of the Heights
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vonne Jones, M.D.
      • Katy、Texas、アメリカ、77450
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Salyer, M.D.
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System - Northwest Wisconsin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Blenda Yun, M.D.
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System - Southwest Wisconsin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rebecca A. Scarseth, D.O.
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 積極的、募集していない
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-7つの研究コホートの説明に概説されているように、症状の評価または相談および計画された手順のために、婦人科または婦人科外科クリニックを受診する女性。

説明

コホート 1 の包含基準:

女性は45歳以上で、次の基準の少なくとも1つを満たします。

  • 不正出血
  • 閉経後の出血

コホート 1 の除外基準:

  • 以前の子宮摘出術
  • 現在判明している妊娠診断
  • -以前の骨盤または膣の放射線療法
  • -過去5年以内の以前の癌（基底細胞皮膚癌を除く）
  • 過去5年以内の化学療法
  • -現在の生検で証明された子宮頸部、膣、または外陰癌または下部生殖管異形成
  • 現在の生検で証明された子宮内膜がんまたは子宮内膜増殖症 - -
  • 現在の生検で証明された良性子宮内膜ポリープ
  • -良性子宮内膜を示す前1か月以内の子宮内膜生検/サンプリング

コホート 2 の包含基準:

女性は 18 歳以上で、次の基準の少なくとも 1 つを満たします。

  • -生検で証明されたEC（子宮癌肉腫を含む任意の組織学）の存在および計画された外科的介入。 外科的介入には、子宮摘出術、D&C、子宮鏡下切除術のいずれかが含まれます。
  • -外科的介入が計画されているAEHまたはEINを示す生検。 外科的介入には、子宮摘出術、D&C、子宮鏡検査による切除などのいずれかが含まれます。

コホート 2 の除外基準:

  • -再発または転移性ECの外科的処置を受けている
  • -現在のEC診断のための術前ネオアジュバント化学療法または放射線療法の受領
  • 以前の子宮摘出術
  • 現在判明している妊娠診断
  • -以前または現在の生検で証明された子宮頸がん
  • -付随する生検で証明された子宮頸部異形成の存在
  • -以前の骨盤または膣の放射線療法
  • -過去5年以内の以前の癌（基底細胞皮膚癌を除く）
  • 過去5年以内の化学療法
  • -標的病理を完全に除去することを意図した以前の介入または手術

コホート 3 の包含基準:

女性は 18 歳以上で、子宮頸部があり、次の基準の少なくとも 1 つを満たします。

  • -患者がコルポスコピーのために提示している現在の異常な子宮頸部/子宮頸部パップテストの履歴
  • コルポスコピーが推奨または指示されていない場合でも、身体診察で特定された子宮頸部腫瘤および患者が子宮頸部生検に紹介された
  • -計画された臨床的に示された外科的切除生検または子宮頸部の除去（コールドナイフコーン、LEEP、子宮摘出術）異常なパップテスト、子宮頸部異形成、子宮頸部腫瘤、または生検で証明された浸潤性子宮頸がん（腺がん、扁平上皮がん、腺扁平上皮がん、またはそれ以下）一般的な原発性子宮頸癌はすべて適格)

コホート 3 の除外基準:

  • -骨盤または膣の放射線療法の歴史
  • -すべての適応症に対する以前の子宮全摘出術（子宮頸部の除去）
  • 現在判明している妊娠診断
  • 子宮頸部の質量生検により、子宮頸部以外の起源からECまたは転移性癌であることが証明された
  • -過去5年以内の以前の癌（基底細胞皮膚癌を除く）
  • 過去5年以内の化学療法
  • -以前の治癒目的の治療後の下部生殖器異形成または癌監視の一部としてコルポスコピーを提示し、現在のパップ異常または子宮頸部腫瘤がない患者
  • -標的病理を完全に除去することを意図した以前の介入または手術

コホート 4 の包含基準:

女性は45歳以上で、次の基準の少なくとも1つを満たす必要があります。

  • -生検で証明された、または臨床的に推定された（画像および/または臨床症状に基づいて）子宮摘出術を受けている 子宮筋腫、子宮内膜症、腺筋症、または良性子宮内膜ポリープの良性の婦人科または子宮の病理学。
  • -子宮筋腫、子宮内膜症、腺筋症、または良性子宮内膜ポリープの良性の病理学的組織診断が確認されると予想される婦人科手術を受ける。

コホート 4 の除外基準:

  • -子宮筋腫、子宮内膜症、良性子宮内膜ポリープ、または腺筋症のための計画された婦人科手術の前の2週間以内の子宮内膜生検またはオフィス子宮鏡検査
  • 過去3か月以内の手術
  • 以前の子宮摘出術
  • 現在判明している妊娠診断
  • -以前または現在の生検で証明された婦人科癌
  • -現在の生検で証明されたAEH / EIN、子宮頸部、膣、または外陰部の異形成
  • -以前の骨盤または膣の放射線療法
  • -過去5年以内の以前の癌（基底細胞皮膚癌を除く）
  • 過去5年以内の化学療法
  • -子宮筋腫、子宮内膜症、良性子宮内膜ポリープ、または腺筋症の共存する既知または推定される良性の子宮病理学的診断のない子宮摘出術を受ける
  • -標的病理を完全に除去することを意図した以前の介入または手術

コホート5の包含基準：

女性は45歳以上で、次の基準を満たす必要があります。

  • ウェルウーマン試験、±パップテストの提示
  • 過去6か月以内に病状、新しい診断、または新しい薬に変化はありません;

コホート 5 の除外基準:

  • -過去1か月以内のパップテストまたは子宮頸部生検
  • -過去1か月以内の子宮内膜生検またはオフィス子宮鏡検査
  • 過去3か月以内の手術
  • 以前の子宮摘出術
  • 現在判明している妊娠診断
  • -以前または現在の生検で証明された婦人科癌
  • -現在の生検で証明されたAEH / EIN、子宮頸部、膣、または外陰部の異形成
  • -以前の骨盤または膣の放射線療法
  • -過去5年以内の以前の癌（基底細胞皮膚癌を除く）
  • 過去5年以内の化学療法
  • -他の研究コホートのいずれかに含めるために満たされた基準

コホート 6 の包含基準:

50 歳以上の女性で、以下の場合：

  • 閉経後の状態
  • 少なくとも 1 つの無傷の卵巣
  • 付属器腫瘤の診断または早期卵巣がん（卵管がんを含む）の臨床的疑い
  • 付属器腫瘤の計画手術
  • タンポンを採取する場合、患者は子宮、子宮頸部、および少なくとも 1 本の無傷の卵管* (事前に卵管結紮/閉塞なし) を持っている必要があります。

除外基準 - 孤立した付属器質量コホート: (コホート 6)

  • -現在または以前のがんの診断（基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、非婦人科を除く）
  • -収集前の過去5年以内の癌治療のための化学療法
  • -臨床的に疑われる進行期の卵巣癌（ステージIIIまたはIV） 標本収集前にわかっている場合
  • 再発卵巣がんの手術候補
  • -骨盤または膣への放射線療法の歴史
  • -既知の現在の同時子宮内膜がんまたは過形成
  • -既知の現在の子宮頸部、膣、または外陰部の異形成

包含基準 - OC コホート: (コホート 7)

女性は 18 歳以上で、次の基準を満たします。

  • 以下のいずれか/すべての臨床所見に基づく、臨床的に可能性のある卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（すべてOCの傘下）の存在：卵巣がんの可能性と一致する付属器および/または腹部の腫瘤を示す画像、 CA125の上昇、腹水、OC病理と一致する画像誘導生検
  • -ネオアジュバント療法なしで卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌と新たに診断された
  • 少なくとも 1 つの無傷の卵巣
  • タンポンを採取する場合、患者は子宮、子宮頸部、および少なくとも 1 本の無傷の卵管* (事前に卵管結紮/閉塞なし) を持っている必要があります。

除外基準 - OC コホート (コホート 7):

  • 再発性OC患者
  • -過去5年以内の現在または以前の癌診断（基底細胞または扁平上皮皮膚癌、非婦人科を除く）
  • -収集前の過去5年以内の癌治療のための化学療法
  • -骨盤または膣への放射線療法の歴史
  • -既知の現在の同時子宮内膜がんまたは過形成
  • -既知の現在の子宮頸部、膣、または外陰部の異形成

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1 -AUB / PMB
45歳以上の患者、異常な子宮出血（AUB）または閉経後出血（PMB）を呈します。 18〜44歳の患者は、異常な子宮出血（AUB）と子宮内膜がんの危険因子を呈します（BMI≥30またはPCOSまたはタモキシフェンの使用）。 これらの提示症状は、子宮内膜がん、子宮内膜過形成またはその他の子宮内膜病理を評価するための子宮内膜生検などの臨床的に評価を保証します。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート2-生検で実証されたECまたはAEHまたはEIN
18歳以上の患者生検が実証された子宮内膜がん（EC）、非定型子宮内膜過形成（AEH）、または子宮内膜内腫瘍（EIN）の子宮内膜病理の外科的管理のために提示される子宮内膜内腫瘍（EIN）。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート3-子宮頸部病理
臨床的に示されたコルポスコピー、頸部生検、または外科的切除を臨床的に示された患者は、身体検査で同定された異常なPAP検査または頸部腫瘤の追跡調査として症状を示しています。 このコホート内の最終的な臨床診断には、軽度の子宮頸部上皮内腫瘍（CIN 1）、中程度および/または重度のCIN（CIN 2/3）、INSITU IN Situ（AIS）、浸潤性頸部がん（腺癌または扁平上皮癌）、またはおそらくベンニン属が含まれる場合があります。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート4-良性子宮病理
子宮筋腫、良性子宮内膜ポリープ、腺筋症、子宮内膜症など、4つの良性婦人科の状態のいずれかの患者。 このコホートに登録されたすべての患者は、特定の良性婦人科の状態のために、臨床的に示された婦人科手術（子宮摘出術、筋腫摘出、ポリペクトミー、または腹腔鏡組織切除）を受けます。 最終的な良性診断の検証は、手術中に除去された臨床的に指定された組織の病理診断に基づいています。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート5-健康なコントロール女性
子宮を持つ健康な患者、45歳以上の年齢患者は、コントロールグループとして機能するためにGyn Wellness試験に紹介しています。 これらの患者は、臨床的に明白な婦人科の前癌、婦人科がん、または臨床的に明らかな、または症候性の良性婦人科の状態を持たないでしょう。 これらの患者は、AUB、PMB、子宮筋腫、子宮内膜症、良性子宮内膜ポリープ、または腺筋症を既知または臨床的に疑っていないことも、活動的な婦人科または非揺れ学的急性病状もありません。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート6-隔離されたアドネキサル質量コホート（卵巣または卵形の質量）
50歳以上および閉経後50歳以上（LMPから12か月または閉経後の状態を確認した血液ホルモンレベル）および孤立した付属腫瘤または隔離された両側の両側副腫腫瘤が外科的に除去されます。 これらの患者は、以下のいずれかについて最終的な診断を受けている場合があります：良性卵巣新生物、卵巣の境界腫瘍、または臨床的に初期段階のOC。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液
コホート7 -OCコホート - 生検で証明または臨床的に疑われる卵巣癌（OC）
卵巣癌（OC）の18歳以上の患者（イメージング、CA-125の上昇、腹水、および/またはイメージング誘導生検が実証されている骨盤/腹部腫瘤の分布に基づいて臨床的に可能性が高い） OCの傘には、卵管がんと原発性腹膜がんも含まれます。 すべての組織学は、登録の対象となります。
診断テスト：採血
検査や処置を受ける前に、各参加者から血液サンプルが採取されます。
診断テスト：膣液収集
膣液のサンプルは、試験または手順の前に、小さな膣スワブを使用した医療提供者によって、各参加者から収集されます。
他の名前：
  • 膣液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EC固有のMDMSのパネルから予測モデルを開発し、より大きく、より多様なコホートで膣液内の基礎となるECとAEHを特定するパフォーマンスを検証します。
時間枠：18ヶ月
膣液で実施されたメチル化DNAマーカー（MDM）ベースの子宮内膜がん検出テストの第II相バイオマーカー開発研究を完了します。 このバイオマーカー開発研究のフェーズIIの側面は、テスト開発の次の段階を最適化するために、バイオマーカーパネル内の子宮内膜がんMDMの数を狭くします。
18ヶ月
OC固有のMDMSのパネルから予測モデルを開発し、より大きく多様なコホートで膣液とプラズマ内の基礎となるOCを識別するパフォーマンスを検証します。
時間枠：18ヶ月
膣液で行われたメチル化DNAマーカー（MDM）ベースの卵巣癌検出テストの第II相バイオマーカー開発研究を完了します。 このバイオマーカー開発研究のフェーズIIの側面は、テスト開発の次の段階を最適化するために、バイオマーカーパネル内の卵巣がんMDMの数を狭くします。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的なMDM ECパネルの95％特異性カットオフを使用して、一般的な良性婦人科病理学の外科的除去を受けている女性の偽陽性率を決定します
時間枠：18ヶ月
このバイオマーカーテスト開発の一環として、一般的な非癌性子宮または婦人科の状態が、膣液における現在見かけの子宮内膜がん特異的MDMの発見につながる可能性があるかどうかを理解することは、テストの特異性、正の予測値、および負の予測値を決定する上で重要です。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月3日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月11日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-012833
  • NCI-2022-10826 (レジストリ識別子：NCI)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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