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자궁내막암, 난소암 및 자궁경부암 검출에 메틸화 DNA 마커(MDM) 활용 (ECHO)

2026년 4월 16일 업데이트: Mayo Clinic

자궁내막암, 난소암 및 자궁경부암 검출에 메틸화 DNA 마커(MDM) 활용: 2상 임상 연구

본 프로젝트의 총체적 목표는 질액에서 검출되는 부인과(독특한 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암) 암 특이적 메틸화 DNA 마커와 고위험 인유두종 바이러스(HR-HPV)를 이용한 범부인암 진단법을 개발하는 것입니다. 및/또는 플라즈마.

이 제안은 탐폰 채취 질액에서 자궁내막암(EC) 및 이형성이 있는 자궁내막 비대증(AEH) 및 2) 혈장 및 탐폰 채취 질액에서 난소암(OC)에서의 II상 MDM 기반 암 검출 연구를 정의합니다. 또한 새로운 자궁경부암(CC) MDM을 테스트하고 다양한 일반적인 양성 부인과 병리 중에서 암 특정 MDM의 특이성을 테스트하기 위해 필요한 1상 MDM 기반 암 탐지 및 탐색 목표를 정의합니다.er 검출 및 탐색은 새로운 자궁경부암 MDM을 테스트하고 다양한 일반적인 양성 부인과 병리학 중에서 암 특정 MDM의 특이성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 단계에서 자궁내막암, 난소암 및 자궁경부암을 발견하면 치료 가능성이 크게 증가하고 외과적 병기결정, 방사선 및/또는 화학요법에 따른 이차적 이환율을 피할 수도 있습니다. 자궁경부암 검진의 큰 성공에도 불구하고 다른 부인과 암 및 그 전구체에 대한 유사한 조기 발견 방법은 없습니다. 미국에서 매년 약 150만 명의 여성이 자궁내막암의 가장 흔한 증상인 비정상 자궁 출혈(AUB) 또는 폐경기 후 출혈(PMB)에 대해 평가를 받는 반면, 대부분은 양성 병인이 발견되어 침습적 진단 생검을 받습니다.

질 출혈은 종종 궁극적으로 자궁내막암(EC) 또는 그 전구 병변인 자궁내막 증식증(EH)으로 진단된 여성의 유일한 증상입니다. EC가 있는 여성의 90% 이상이 질 출혈을 보입니다. 자궁경부암과 자궁경부 이형성증은 월경간 출혈, 성교 후 출혈 또는 기타 비정상적인 질 출혈로 나타날 수 있습니다. 그러나 AUB 또는 PMB를 나타내는 대부분의 여성은 양성 병인을 가지고 있습니다.

가장 최근의 인구 조사 데이터에 따르면 미국에는 45세 이상의 여성이 약 7천만 명 있습니다. 4-11%의 여성이 일생 동안 폐경기 주변기 AUB 또는 PMB를 위해 노력할 것입니다. 이러한 여성의 5-10%만이 EC 또는 EH를 갖기 때문에 양성 자궁 출혈과 기저 자궁내막암, 자궁경부암 또는 전조 병변.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Kristina A. Butler, M.D.
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tri A. Dinh, M.D.
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • Genoma Research, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillermo Lievano, D.O.
        • 부수사관:
          • Itsel Cardenas, PhD, APRN
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • My GYN Care
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Signature Women's Healthcare, LLC
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • 모병
        • Sarasota Memorial Health Care System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Toni P Kilts, D.O.
        • 부수사관:
          • Beverly J Long, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • 모병
        • Piedmont Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leda Portia A. Gattoc, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
      • Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providea Health Partners, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48602
        • 모병
        • Valley OB-GYN Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivia A. Phifer-Combs, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie N. Bakkum-Gamez, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39213
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Rodney Rocconi, M.D.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New York
      • Howard Beach, New York, 미국, 11414
        • 모병
        • The Woman's Health Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andre H. Saad, M.D.
      • Westbury, New York, 미국, 11590
        • 모병
        • The Woman's Health Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andre H. Saad, M.D.
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58206
        • 모병
        • Altru Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Collette Lessard, M.D.
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle L. Kuznicki, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77018
        • 모병
        • Total Women's Care of the Heights
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vonne Jones, M.D.
      • Katy, Texas, 미국, 77450
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, M.D.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System - Northwest Wisconsin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Blenda Yun, M.D.
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System - Southwest Wisconsin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca A. Scarseth, D.O.
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

7개의 연구 코호트 설명에 요약된 대로 증상 평가 또는 상담 및 계획된 절차를 위해 GYN 또는 GYN 수술 클리닉에 내원하는 여성.

설명

코호트 1에 대한 포함 기준:

여성은 45세 이상이며 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

  • 비정상적인 자궁 출혈
  • 폐경기 출혈

코호트 1에 대한 제외 기준:

  • 사전 자궁절제술
  • 현재 알려진 임신 진단
  • 이전의 모든 골반 또는 질 방사선 요법
  • 지난 5년 이내의 이전 암(기저 세포 피부암 제외)
  • 지난 5년 이내의 화학 요법
  • 현재 생검으로 입증된 자궁경부암, 질암 또는 외음부암 또는 하부 생식기 이형성증
  • 현재 생검으로 입증된 자궁내막암 또는 자궁내막 증식증 - -
  • 현재 생검으로 입증된 양성 자궁내막 폴립
  • 양성 자궁내막을 나타내는 이전 1개월 내의 자궁내막 생검/샘플링

코호트 2에 대한 포함 기준:

여성은 18세 이상이며 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

  • 생검으로 입증된 EC(자궁 암육종을 포함한 모든 조직학)의 존재 및 외과적 개입이 계획됨. 외과적 개입에는 다음 중 하나가 포함될 수 있습니다. 자궁절제술, D&C, 자궁경 절제술
  • 외과 개입이 계획된 AEH 또는 EIN을 보여주는 생검. 외과적 중재에는 자궁절제술, D&C, 자궁경 절제술 등이 포함될 수 있습니다.

코호트 2에 대한 배제 기준:

  • 재발성 또는 전이성 EC에 대한 수술 절차 진행 중
  • 현재 EC 진단을 위한 수술 전 선행 화학 요법 또는 방사선 요법의 수령
  • 사전 자궁절제술
  • 현재 알려진 임신 진단
  • 이전 또는 현재 생검으로 입증된 자궁경부암
  • 수반되는 생검으로 입증된 자궁경부 이형성증의 존재
  • 이전의 모든 골반 또는 질 방사선 요법
  • 지난 5년 이내의 이전 암(기저 세포 피부암 제외)
  • 지난 5년 이내의 화학 요법
  • 대상 병리를 완전히 제거하기 위한 사전 개입 또는 수술

코호트 3에 대한 포함 기준:

여성은 18세 이상이고 자궁경부가 있으며 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

  • 환자가 질확대경 검사를 위해 제출한 현재 비정상적인 자궁경부/자궁경부 세포진 검사의 병력
  • 질확대경 검사가 권장되지 않거나 지시되지 않은 경우에도 신체 검사에서 자궁경부 종괴가 확인되고 환자가 자궁경부 생검을 의뢰함
  • 비정상 팹 테스트, 자궁경부 이형성증, 자궁경부 종괴 또는 생검으로 입증된 침습성 자궁경부암(선암종, 편평세포암종, 선편평암종 이하 일반적인 원발성 자궁경부암 모두 적격)

코호트 3에 대한 제외 기준:

  • 골반 또는 질 방사선 요법의 병력
  • 모든 적응증에 대한 사전 전체 자궁적출술(자궁경부 제거)
  • 현재 알려진 임신 진단
  • 자궁경부 종괴 생검 - EC로 입증되었거나 비경부 기원에서 전이된 암
  • 지난 5년 이내의 이전 암(기저 세포 피부암 제외)
  • 지난 5년 이내의 화학 요법
  • 이전 치료 의도 치료 후 하부 생식기 이형성증 또는 암 감시의 일부로 질확대경 검사를 받고 현재 Pap 이상 또는 자궁경부 종괴가 없는 환자
  • 대상 병리를 완전히 제거하기 위한 사전 개입 또는 수술

코호트 4에 대한 포함 기준:

여성은 45세 이상이며 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

  • 생검으로 입증되었거나 임상적으로 추정되는(영상 및/또는 임상 증상에 근거하여) 양성 부인과 또는 섬유종의 자궁 병리, 자궁내막증, 자궁선근증 또는 양성 자궁내막 용종으로 자궁절제술을 받는 경우.
  • 자궁근종, 자궁내막증, 선근증 또는 양성 자궁내막 용종의 양성 병리학적 조직 진단이 확인될 것으로 예상되는 부인과 수술을 받는 경우.

코호트 4에 대한 배제 기준:

  • 유섬유종, 자궁내막증, 양성 자궁내막 폴립 또는 자궁선근증에 대한 부인과 수술을 계획하기 전 2주 이내에 자궁내막 생검 또는 진료실 자궁경 검사
  • 최근 3개월 이내 모든 수술
  • 사전 자궁절제술
  • 현재 알려진 임신 진단
  • 이전 또는 현재 생검으로 입증된 부인과 암
  • 현재 생검으로 입증된 AEH/EIN, 자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증
  • 이전 골반 또는 질 방사선 요법
  • 지난 5년 이내의 이전 암(기저 세포 피부암 제외)
  • 지난 5년 이내의 화학 요법
  • 섬유종, 자궁내막증, 양성 자궁내막 용종 또는 자궁선근증의 양성 자궁 병리학적 진단이 공존하거나 추정되지 않고 탈출을 위해 자궁절제술을 받는 경우
  • 대상 병리를 완전히 제거하기 위한 사전 개입 또는 수술

코호트 5에 대한 포함 기준:

여성은 45세 이상이며 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 건강한 여성 검사, ± 자궁 경부 세포진 검사
  • 지난 6개월 동안 의학적 상태, 새로운 진단 또는 새로운 약물에 변화가 없습니다.

코호트 5에 대한 배제 기준:

  • 지난 1개월 이내에 팹 테스트 또는 자궁경부 생검
  • 지난 1개월 이내에 자궁내막 생검 또는 사무실 자궁경 검사
  • 최근 3개월 이내 모든 수술
  • 사전 자궁절제술
  • 현재 알려진 임신 진단
  • 이전 또는 현재 생검으로 입증된 부인과 암
  • 현재 생검으로 입증된 AEH/EIN, 자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증
  • 이전 골반 또는 질 방사선 요법
  • 지난 5년 이내의 이전 암(기저 세포 피부암 제외)
  • 지난 5년 이내의 화학 요법
  • 다른 연구 코호트에 포함되기 위해 충족된 기준

코호트 6에 대한 포함 기준:

50세 이상의 여성 및:

  • 폐경기 상태
  • 최소 1개의 온전한 난소
  • 부속기 종괴의 진단 또는 초기 난소암(나팔관암 포함)의 임상적 의심
  • 부속기 종괴에 대한 계획된 수술
  • 탐폰 수집을 위해 환자는 자궁, 자궁경부 및 최소 1개의 온전한 나팔관*(이전 난관 결찰/폐쇄 없음)이 있어야 합니다.

제외 기준 - 격리된 부속기 종괴 코호트: (코호트 6)

  • 모든 현재 또는 이전 암 진단(기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 부인과 제외)
  • 수집 전 최근 5년 이내의 암 치료를 위한 화학 요법
  • 임상적으로 의심되는 진행성 난소암(3기 또는 4기), 검체 채취 전에 알려진 경우
  • 재발성 난소암 수술 후보자
  • 골반 또는 질 방사선 요법의 병력
  • 현재 알려진 동기 자궁내막암 또는 과형성
  • 알려진 현재 자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증

포함 기준 - OC 코호트: (코호트 7)

여성은 18세 이상이며 다음 기준을 충족합니다.

  • 임상적으로 가능한 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암(모두 OC에 속함)의 존재는 다음 중 일부/모두의 임상 소견을 기반으로 합니다: 가능한 난소암과 일치하는 부속기 및/또는 복부 종괴, omental caking, 상승된 CA125, 복수, OC 병리와 일치하는 영상 유도 생검
  • 신보강 요법 없이 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암으로 새로 진단받은 자
  • 적어도 하나의 온전한 난소
  • 탐폰 수집을 위해 환자는 자궁, 자궁경부 및 최소 1개의 온전한 나팔관*(이전 난관 결찰/폐쇄 없음)이 있어야 합니다.

제외 기준 - OC 코호트(코호트 7):

  • 재발성 OC 환자
  • 지난 5년 이내의 모든 현재 또는 이전 암 진단(기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 비 부인과 제외)
  • 수집 전 최근 5년 이내의 암 치료를 위한 화학 요법
  • 골반 또는 질 방사선 요법의 병력
  • 현재 알려진 동기 자궁내막암 또는 과형성
  • 알려진 현재 자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1- AUB / PMB
45 세 이상의 나이로 비정상적인 자궁 출혈 (AUB) 또는 폐경기 출혈 (PMB)이 나타납니다. 18-44 세의 나이는 비정상적인 자궁 출혈 (AUB)과 자궁 내막 암에 대한 위험 인자 (BMI ≥30 또는 PCOS 또는 타목시펜 사용)를 나타냅니다. 이러한 제시 증상은 자궁 내막 암, 자궁 내막 과형성 또는 다른 자궁 내막 병리를 평가하기 위해 자궁 내막 생검과 같은 평가를 임상 적으로 보증합니다.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 2- 생검으로 입증 된 EC 또는 AEH 또는 EIN
생검으로 입증 된 자궁 내막 암 (EC), 비정형 자궁 내막 과형성 (AEH) 또는 자궁 내막 내 신 생물 (EIN)이 자궁 내막 병리의 외과 적 관리를 위해 나타난 환자.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 3- 자궁 경부 병리
임상 적으로 표시된 대장균, 자궁 경부 생검 또는 외과 적 절제에 대한 18 세 이상의 환자는 신체 검사에서 확인 된 비정상적인 PAP 검사 또는 자궁 경부 질량에 대한 추적으로 나타납니다. 이 코호트 내의 최종 임상 진단에는 가벼운 자궁 경부 상피내 신 생물 (CIN 1), 중등도 및/또는 심한 CIN (CIN 2/3), 경사 선종 (AIS), 침습성 자궁 경부암 (선암종 또는 편평 세포 암종) 또는 베네터 연구가 포함될 수 있습니다.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 4- 양성 자궁 병리학
자궁 근종, 양성 자궁 내막 폴립, 선종시증 및 자궁 내막증을 포함하여 4 가지 양성 부인과 상태를 가진 환자. 이 코호트에 등록 된 모든 환자는 특정 양성 부인과 상태에 대한 임상 적으로 지시 된 부인과 수술 (자궁 절제술, 근골 절제술, 다발성 절제술 또는 복강경 조직 절제)을 겪게됩니다. 최종 양성 진단의 검증은 수술 중에 제거 된 임상 적으로 인한 조직의 병리 진단에 기초합니다.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 5- 건강한 통제 여성
자궁을 가진 건강한 환자, ≥45 세 이상의 나이가 Gyn Wellness Exam에 대조군으로 봉사합니다. 이들 환자는 임상 적으로 명백한 부인과 전 사전 암, 부인암 또는 임상 적으로 명백하거나 증상이있는 양성 부인과 상태를 갖지 않을 것이다. 이들 환자는 AUB, PMB, 자궁 근종, 자궁 내막증, 양성 자궁 내막 폴립 또는 선종증을 알려지지 않았거나 임상 적으로 의심하지 않았을 것이며, 성인 또는 비 가종 학적 급성 의학적 상태도 없을 것입니다.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 6- 분리 된 부속 질량 코호트 (난소 또는 난폭)
50 세 이상 및 폐경 후 환자 (LMP 또는 폐경 후 상태를 확인한 LMP 또는 이용 가능한 혈액 호르몬 수치 이후 12 개월) 및 고립 된 부속 덩어리 또는 고립 된 양측 부속 덩어리가 외과 적으로 제거됩니다. 이들 환자는 다음 중 하나의 최종 진단을 가질 수있다 : 양성 난소 신 생물, 난소의 경계선 종양 또는 임상 적 초기 단계 OC.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액
코호트 7- OC 코호트 - 생검 입증 또는 임상 적으로 의심되는 난소 암 (OC)
난소 암 (OC)을 이용한 18 세 이상의 환자 (OC) (OC) (OC) (OC) (OC) (OC) (영상화/복부 질량의 분포, 상승 된 CA-125, 및/또는 상상 유도 생검) 신질 조용 화학 요법 또는 1 차 외과 관리 (Decing or orthing) (OC). OC의 우산은 또한 나팔관 암 및 1 차 복막 암을 포함합니다. 모든 조직학은 등록 자격이 있습니다.
진단 검사: 채혈
시험이나 절차를 거치기 전에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 질 유체 수집
질 수액 샘플은 검사 나 절차 전에 작은 질 면봉을 사용하는 의료 서비스 제공자에 의해 각 참가자로부터 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 질액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EC- 특이 적 MDM의 패널에서 예측 모델을 개발하고 더 크고 더 다양한 코호트에서 질액 내에서 기본 EC 및 AEH를 식별 할 때 성능을 검증합니다.
기간: 18 개월
질액에서 수행 된 메틸화 된 DNA 마커 (MDM) 기반 자궁 내막 암 검출 검사의 II 상 바이오 마커 개발 연구를 완료합니다. 이 바이오 마커 개발 연구의 II 단계 측면은 다음 단계의 시험 개발을 최적화하기 위해 바이오 마커 패널 내에서 자궁 내막 암 MDM의 수를 좁힐 것이다.
18 개월
OC- 특이 적 MDM의 패널에서 예측 모델을 개발하고 더 크고 더 다양한 코호트에서 질량 및 혈장 내에서 기본 OC를 식별 할 때 성능을 검증합니다.
기간: 18 개월
질액에서 수행 된 메틸화 된 DNA 마커 (MDM) 기반 난소 암 검출 검사의 II 상 바이오 마커 개발 연구를 완료합니다. 이 바이오 마커 개발 연구의 II 단계 측면은 다음 단계의 시험 개발을 최적화하기 위해 바이오 마커 패널 내에서 난소 암 MDM의 수를 좁힐 것이다.
18 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 MDM EC 패널의 95% 특이성 컷오프를 사용하여 일반적인 양성 부인과 병리학의 외과 적 제거를받는 여성들 사이에서 잘못된 긍정적 인 비율을 결정하십시오.
기간: 18 개월
이 바이오 마커 테스트 개발의 일환으로, 일반적인 비 암성 자궁 또는 부인과 조건이 질액에서 현재 명백한 자궁 내막 암-특이 적 MDM을 발견 할 수 있는지 이해하는 것이 특이성, 긍정적 예측 값 및 테스트의 부정적인 예측 값을 결정하는 데 중요합니다.
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-012833
  • NCI-2022-10826 (레지스트리 식별자: NCI)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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