Aprovechamiento de marcadores de ADN metilado (MDM) en la detección de cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer de cuello uterino (ECHO)

Criterios de inclusión para la cohorte 1:

Las mujeres tendrán ≥45 años de edad y cumplirán al menos uno de los siguientes criterios:

• Sangrado uterino anormal
• Sangrado posmenopáusico

Criterios de exclusión para la cohorte 1:

• Histerectomía previa
• Diagnóstico de embarazo actual conocido
• Cualquier radioterapia pélvica o vaginal previa
• Cualquier cáncer previo (excepto el cáncer de piel de células basales) en los últimos 5 años
• Quimioterapia en los últimos 5 años
• Cáncer cervicouterino, vaginal o vulvar actual comprobado por biopsia o displasia del tracto genital inferior
• Cáncer endometrial actual comprobado por biopsia o hiperplasia endometrial - -
• Pólipo endometrial benigno actual comprobado por biopsia
• Biopsia/muestra de endometrio en el mes anterior que muestra endometrio benigno

Criterios de inclusión para la cohorte 2:

Las mujeres tendrán ≥18 años de edad y cumplirán al menos uno de los siguientes criterios:

• Presencia de CE comprobado por biopsia (cualquier histología, incluido el carcinosarcoma uterino) e intervención quirúrgica planificada. La intervención quirúrgica puede incluir cualquiera de los siguientes: histerectomía, dilatación y legrado, resección histeroscópica
• Biopsia que muestra AEH o EIN con intervención quirúrgica planificada. La intervención quirúrgica puede incluir cualquiera de los siguientes: histerectomía, dilatación y legrado, resección histeroscópica, etc.)

Criterios de exclusión para la cohorte 2:

• Someterse a un procedimiento quirúrgico por EC recurrente o metastásico
• Recepción de quimioterapia o radioterapia neoadyuvante preoperatoria para el diagnóstico actual de CE
• Histerectomía previa
• Diagnóstico de embarazo actual conocido
• Cáncer de cuello uterino previo o actual comprobado por biopsia
• Presencia de displasia cervical concomitante comprobada por biopsia
• Cualquier radioterapia pélvica o vaginal previa
• Cualquier cáncer previo (excepto el cáncer de piel de células basales) en los últimos 5 años
• Quimioterapia en los últimos 5 años
• Intervención o cirugía previa con la intención de extirpar completamente la patología objetivo

Criterios de inclusión para la cohorte 3:

Las mujeres tendrán ≥18 años de edad, tendrán cuello uterino y cumplirán al menos uno de los siguientes criterios:

• Historial de prueba de Papanicolaou cervical/endocervical anormal actual por la cual el paciente se presenta para una colposcopia
• Masa cervical identificada en el examen físico y paciente remitida para biopsia cervical, incluso si la colposcopia no está recomendada o indicada
• Biopsia por escisión quirúrgica clínicamente indicada planificada o extirpación del cuello uterino (cono con bisturí frío, LEEP, histerectomía) para prueba de Papanicolaou anormal, displasia cervical, masa cervical o cáncer de cuello uterino invasivo comprobado por biopsia (adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso o menos carcinomas cervicales primarios comunes todos elegibles)

Criterios de exclusión para la cohorte 3:

• Antecedentes de radioterapia pélvica o vaginal
• Histerectomía total previa (extirpación del cuello uterino) por cualquier indicación
• Diagnóstico de embarazo actual conocido
• Biopsia de masa cervical: se demostró que es EC o un cáncer metastásico de origen no cervical
• Cualquier cáncer previo (excepto el cáncer de piel de células basales) en los últimos 5 años
• Quimioterapia en los últimos 5 años
• Pacientes que se presentan para una colposcopia como parte de la displasia del tracto genital inferior o la vigilancia del cáncer después de un tratamiento previo con intención curativa y sin anormalidad de Papanicolaou actual o masa cervical
• Intervención o cirugía previa con la intención de extirpar completamente la patología objetivo

Criterios de inclusión para la cohorte 4:

Las mujeres tendrán ≥45 años de edad y deberán cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

• Someterse a una histerectomía con patología ginecológica o uterina benigna de fibromas, endometriosis, adenomiosis o pólipos endometriales benignos comprobada por biopsia o clínicamente supuesta (basada en imágenes y/o síntomas clínicos).
• Someterse a cualquier cirugía ginecológica en la que se anticipe la confirmación de un diagnóstico de tejido patológico benigno de fibromas, endometriosis, adenomiosis o pólipo endometrial benigno.

Criterios de exclusión para la cohorte 4:

• Biopsia endometrial o histeroscopia en el consultorio dentro de las 2 semanas anteriores al procedimiento de cirugía ginecológica planificada para fibromas, endometriosis, pólipos endometriales benignos o adenomiosis
• Cualquier cirugía en los últimos 3 meses
• Histerectomía previa
• Diagnóstico de embarazo actual conocido
• Cáncer ginecológico previo o actual comprobado por biopsia
• AEH/EIN actual comprobado por biopsia, displasia cervical, vaginal o vulvar
• Radioterapia pélvica o vaginal previa
• Cualquier cáncer previo (excepto el cáncer de piel de células basales) en los últimos 5 años
• Quimioterapia en los últimos 5 años
• Someterse a una histerectomía por prolapso sin un diagnóstico patológico uterino benigno conocido o presunto coexistente de fibromas, endometriosis, pólipos endometriales benignos o adenomiosis
• Intervención o cirugía previa con la intención de extirpar completamente la patología objetivo

Criterios de inclusión para la cohorte 5:

Las mujeres tendrán ≥45 años de edad y deberán cumplir con los siguientes criterios:

• Presentación para examen de mujer sana, ± prueba de Papanicolaou
• Ningún cambio en las condiciones médicas, nuevos diagnósticos o nuevos medicamentos en los últimos 6 meses;

Criterios de exclusión para la cohorte 5:

• Prueba de Papanicolaou o biopsia de cuello uterino en el último mes
• Biopsia endometrial o histeroscopia en el consultorio en el último mes
• Cualquier cirugía en los últimos 3 meses
• Histerectomía previa
• Diagnóstico de embarazo actual conocido
• Cáncer ginecológico previo o actual comprobado por biopsia
• AEH/EIN actual comprobado por biopsia, displasia cervical, vaginal o vulvar
• Radioterapia pélvica o vaginal previa
• Cualquier cáncer previo (excepto el cáncer de piel de células basales) en los últimos 5 años
• Quimioterapia en los últimos 5 años
• Se cumplieron los criterios para la inclusión en cualquiera de las otras cohortes del estudio.

Criterios de inclusión para la cohorte 6:

Mujeres ≥50 años de edad y:

• Estado posmenopáusico
• Al menos 1 ovario intacto
• Diagnóstico de una masa anexial o sospecha clínica de cáncer de ovario en etapa temprana (incluido el cáncer de las trompas de Falopio)
• Cirugía planificada para la masa anexial
• Para la recolección de tampones, la paciente debe tener útero, cuello uterino y al menos 1 trompa de Falopio intacta* (sin ligadura/oclusión de trompas previa)

Criterios de exclusión - Cohorte de masa anexial aislada: (Cohorte 6)

• Cualquier diagnóstico de cáncer actual o anterior (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas, no ginecológico)
• Quimioterapia para el tratamiento del cáncer en los últimos 5 años antes de la recolección
• Cáncer de ovario en etapa avanzada con sospecha clínica (etapa III o IV) en el momento de la presentación, si se conoce antes de la recolección de la muestra
• Candidatos quirúrgicos para el cáncer de ovario recurrente
• Antecedentes de radioterapia pélvica o vaginal
• Hiperplasia o cáncer de endometrio sincrónico actual conocido
• Displasia cervical, vaginal o vulvar actual conocida

Criterios de inclusión - Cohorte OC: (Cohorte 7)

Las mujeres tendrán ≥18 años de edad y cumplirán los siguientes criterios:

• Presencia de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo clínicamente probable (todo bajo el paraguas de OC) según los hallazgos clínicos de cualquiera o todos los siguientes: imágenes que muestran masas anexiales y/o abdominales compatibles con cáncer de ovario probable, endurecimiento omental, CA125 elevado, ascitis, biopsia guiada por imágenes consistente con patología OC
• Recién diagnosticado con cáncer de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario sin terapia neoadyuvante
• Al menos un ovario intacto
• Para la recolección de tampones, la paciente debe tener útero, cuello uterino y al menos 1 trompa de Falopio intacta* (sin ligadura/oclusión de trompas previa)

Criterios de exclusión - Cohorte OC (Cohorte 7):

• Pacientes con CO recurrente
• Cualquier diagnóstico de cáncer actual o anterior (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas, no ginecológico) en los últimos 5 años
• Quimioterapia para el tratamiento del cáncer en los últimos 5 años antes de la recolección
• Antecedentes de radioterapia pélvica o vaginal
• Hiperplasia o cáncer de endometrio sincrónico actual conocido
• Displasia cervical, vaginal o vulvar actual conocida