筋ジストロフィー、グルコース代謝およびインスリン感受性の相互作用 (MyoMet)
2021年9月21日 更新者：Michael Boschmann、Charite University, Berlin, Germany
このプロジェクトの目的は、遺伝的に遺伝性のさまざまな形態の骨格筋ジストロフィー患者における、経口ブドウ糖負荷後の安静時および標準化された適度な運動時の全身および臓器特異的（皮下脂肪組織および骨格筋）の代謝反応を特徴付けることです。
代謝反応は、経口グルコース負荷（75 g）の前後に間接熱量測定（安静時および運動中のキャノピーおよび/または代謝室）および微小透析（安静時の脂肪組織および骨格筋）によってモニタリングされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Boschmann, Dr. med.
- 電話番号：+49.30.450.540.241
- メール：michael.boschmann@charite.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Charite University Medicine, ECRC
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コンタクト：
- Michael Boschmann, Dr.
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主任研究者：
- Michael Boschmann, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- ベルリンCharité Universitätsmedizin、Campus Buchの外来診療所
- ベルリンCharité Universitätsmedizin大学キャンパス
説明
包含基準:
- コントロール: 健康、代謝疾患、内分泌疾患、神経疾患、またはその他の疾患がない
- 患者：遺伝的に筋ジストロフィーと診断された
除外基準:
- 既知の出血性疾患/凝固障害
- 経口抗凝固薬の摂取（研究参加前のPTT、INR、血小板数の管理）
- インスリン依存性糖尿病
- 妊娠・授乳期
- 非ステロイド性消炎剤の慢性使用
- アルコールと薬物乱用
- 閉所恐怖症 • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie。 Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MD患者
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12時間の一晩の安静絶食後の経口グルコース負荷（75 g）。これには、血液サンプリングおよび透析液サンプリング（脂肪組織および骨格筋）、および3時間にわたる熱量測定（キャノピー）が伴います。
12時間の一晩絶食後、代謝室で規定の適度な自転車運動（0.5 W / kg）を行った後の経口ブドウ糖負荷（75 g）
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コントロール
- 健康な年齢と性別を一致させた対照 (男性 10 人、女性 10 人)
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12時間の一晩の安静絶食後の経口グルコース負荷（75 g）。これには、血液サンプリングおよび透析液サンプリング（脂肪組織および骨格筋）、および3時間にわたる熱量測定（キャノピー）が伴います。
12時間の一晩絶食後、代謝室で規定の適度な自転車運動（0.5 W / kg）を行った後の経口ブドウ糖負荷（75 g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉透析液乳酸塩
時間枠：3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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嫌気性解糖系マーカー
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3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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筋肉透析液ピルビン酸塩
時間枠：3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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好気性解糖系マーカー
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3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉組織の灌流
時間枠：3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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微量透析およびエタノールダイヤル/エタノールパーフ比によって測定 (寸法なし)
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3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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エネルギー消費
時間枠：3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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安静時（キャノピーデバイス）または運動中（代謝室）のいずれかで間接熱量測定によって測定
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3時間かけて血糖値を上げた後は15分間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。