Взаимодействие мышечной дистрофии, метаболизма глюкозы и чувствительности к инсулину (MyoMet)
21 сентября 2021 г. обновлено: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Цель этого проекта - охарактеризовать системные и органоспецифические (подкожная жировая ткань и скелетные мышцы) метаболические реакции в покое и при стандартизированных умеренных физических нагрузках после пероральной нагрузки глюкозой у пациентов с различными генетически наследуемыми формами дистрофий скелетных мышц.
Метаболические реакции будут отслеживаться с помощью непрямой калориметрии (каноп и/или метаболическая камера в покое и во время упражнений) и микродиализа (жировая ткань и скелетные мышцы в покое) до и после пероральной нагрузки глюкозой (75 г).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Boschmann, Dr. med.
- Номер телефона: +49.30.450.540.241
- Электронная почта: michael.boschmann@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Рекрутинг
- Charite University Medicine, ECRC
-
Контакт:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Главный следователь:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- амбулатория Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Университетский кампус Charité Universitätsmedizin Berlin
Описание
Критерии включения:
- Контроль: здоров, без метаболических, эндокринных, неврологических или других заболеваний
- больных: генетически подтвержденный диагноз мышечной дистрофии
Критерий исключения:
- известные геморрагические заболевания/коагулопатии
- прием пероральных антикоагулянтов (контроль АЧТВ, МНО и количества тромбоцитов перед включением в исследование)
- инсулинозависимый сахарный диабет
- беременность и период лактации
- хроническое использование нестероидных противовоспалительных средств
- злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Клаустрофобия • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с МД
|
пероральная нагрузка глюкозой (75 г) после 12-часового ночного голодания в состоянии покоя, сопровождаемая забором крови и диализата (жировой ткани и скелетных мышц) и калориметрией (навес) в течение трех часов.
пероральная нагрузка глюкозой (75 г) после 12-часового ночного голодания с последующим определенным (0,5 Вт/кг) умеренным упражнением на велосипеде в метаболической камере
|
|
Элементы управления
- здоровые контрольные группы того же возраста и пола (10 мужчин, 10 женщин)
|
пероральная нагрузка глюкозой (75 г) после 12-часового ночного голодания в состоянии покоя, сопровождаемая забором крови и диализата (жировой ткани и скелетных мышц) и калориметрией (навес) в течение трех часов.
пероральная нагрузка глюкозой (75 г) после 12-часового ночного голодания с последующим определенным (0,5 Вт/кг) умеренным упражнением на велосипеде в метаболической камере
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечный диализат лактат
Временное ограничение: 15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
маркер анаэробного гликолиза
|
15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
|
мышечный диализ пируват
Временное ограничение: 15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
маркер аэробного гликолиза
|
15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перфузия мышечной ткани
Временное ограничение: 15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
измерено с помощью микродиализа и соотношения этанола и этанола (без измерений)
|
15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
измеряется непрямой калориметрией либо в состоянии покоя (навесное устройство), либо во время физической нагрузки (метаболическая камера)
|
15-минутные интервалы после глюкозы в течение трех часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MyoMet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .