Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem muskeldystrofi, glukosemetabolisme og insulinfølsomhed (MyoMet)

21. september 2021 opdateret af: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med dette projekt er at karakterisere systemiske og organspecifikke (subkutant fedtvæv og skeletmuskel) metaboliske reaktioner i hvile og under standardiseret, moderat træning efter en oral glukosebelastning hos patienter med forskellige genetisk arvelige former for skeletmuskeldystrofier. Metaboliske reaktioner vil blive overvåget ved indirekte kalorimetri (baldakin og/eller stofskiftekammer i hvile og under træning) og mikrodialyse (fedtvæv og skeletmuskulatur i hvile) før og efter en oral glukosebelastning (75 g).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Charite University Medicine, ECRC
        • Kontakt:
          • Michael Boschmann, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Boschmann, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • ambulatorium ved Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
  • University Campus of Charité Universitätsmedizin Berlin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kontroller: sund, ingen metaboliske, endokrine, neurologiske eller andre sygdomme
  • patienter: genetisk bekræftet diagnose af muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  • kendte hæmoragiske sygdomme/koagulopatier
  • indtagelse af orale anti-koagulerende lægemidler (kontrol af PTT, INR og trombocyttal før studiestart)
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • graviditet og amningsperiode
  • kronisk brug af ikke-steroide antiflogistika
  • alkohol- og stofmisbrug
  • Klaustrofobi • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger as zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen og das schriftliche Einverständnis zu geben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MD patienter
  • patienter med forskellige former for muskeldystrofi, f.eks
  • facioscapulohumeral dystrofi
  • dysferlinopati
  • caveolinopati
Diagnostisk test: oral glukosebelastning i hvile
oral glukosebelastning (75 g) efter en 12 timers faste natten over i hvile ledsaget af blodprøveudtagning og dialysatprøvetagning (fedtvæv og skeletmuskulatur) og kalorimetri (baldakin) over tre timer.
Diagnostisk test: oral glukosebelastning og træning
oral glukosebelastning (75 g) efter 12 timers faste natten over efterfulgt af en defineret (0,5 W/kg), moderat cykeltræning i et stofskiftekammer
Kontrolelementer
- sunde alders- og kønsmatchede kontroller (10 mænd, 10 kvinder)
Diagnostisk test: oral glukosebelastning i hvile
oral glukosebelastning (75 g) efter en 12 timers faste natten over i hvile ledsaget af blodprøveudtagning og dialysatprøvetagning (fedtvæv og skeletmuskulatur) og kalorimetri (baldakin) over tre timer.
Diagnostisk test: oral glukosebelastning og træning
oral glukosebelastning (75 g) efter 12 timers faste natten over efterfulgt af en defineret (0,5 W/kg), moderat cykeltræning i et stofskiftekammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskeldialysat laktat
Tidsramme: 15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
markør for anaerob glykolyse
15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
muskeldialysat pyruvat
Tidsramme: 15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
markør for aerob glykolyse
15 minutters intervaller efter glukose over tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelvæv perfusion
Tidsramme: 15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
målt ved mikrodialyse og ethanol-skive/ethanol-perf-forhold (ingen dimensioner)
15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
energiforbrug
Tidsramme: 15 minutters intervaller efter glukose over tre timer
målt ved indirekte kalorimetri enten i hvile (baldakinenhed) eller under træning (metabolisk kammer)
15 minutters intervaller efter glukose over tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyoMet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral glukosebelastning i hvile

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner