Az izomdisztrófia, a glükóz-anyagcsere és az inzulinérzékenység kölcsönhatása (MyoMet)
2021. szeptember 21. frissítette: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
A projekt célja a szisztémás és szervspecifikus (szubkután zsírszövet és vázizom) metabolikus válaszok jellemzése nyugalomban és standardizált, mérsékelt testmozgás során orális glükózterhelés után különböző genetikailag öröklődő vázizom disztrófiában szenvedő betegeknél.
Az anyagcsere-válaszokat indirekt kalorimetriával (a tető és/vagy az anyagcserekamra nyugalmi és edzés közben) és mikrodialízissel (nyugalmi zsírszövet és vázizomzat) követik nyomon az orális glükózterhelés (75 g) előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Boschmann, Dr. med.
- Telefonszám: +49.30.450.540.241
- E-mail: michael.boschmann@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Toborzás
- Charite University Medicine, ECRC
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Kutatásvezető:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- járóbeteg-klinika a Charité Universitätsmedizin Berlinben, Campus Buch
- A Charité Universitätsmedizin Berlin egyetemi kampusza
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kontrollok: egészségesek, nincsenek anyagcsere-, endokrin-, neurológiai vagy egyéb betegségek
- betegek: az izomdisztrófia genetikailag igazolt diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- ismert vérzéses betegségek / koagulopátiák
- orális antikoaguláns gyógyszerek bevitele (a PTT, INR és a vérlemezkeszám ellenőrzése a vizsgálatba lépés előtt)
- inzulinfüggő Diabetes mellitus
- terhesség és laktációs időszak
- nem szteroid gyulladásgátló szerek krónikus alkalmazása
- alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- Klausztrofóbia • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MD betegek
|
orális glükózterhelés (75 g) 12 órás nyugalmi koplalás után, amelyet vér- és dializátum-mintavétel (zsírszövet és vázizom), valamint kalorimetria (loda) kísér három órán keresztül.
orális glükózterhelés (75 g) 12 órás éjszakai koplalás után, amelyet meghatározott (0,5 W/kg), mérsékelt kerékpáros edzés követ egy anyagcserekamrában
|
|
Vezérlők
- egészséges életkornak és nemnek megfelelő kontrollok (10 férfi, 10 nő)
|
orális glükózterhelés (75 g) 12 órás nyugalmi koplalás után, amelyet vér- és dializátum-mintavétel (zsírszövet és vázizom), valamint kalorimetria (loda) kísér három órán keresztül.
orális glükózterhelés (75 g) 12 órás éjszakai koplalás után, amelyet meghatározott (0,5 W/kg), mérsékelt kerékpáros edzés követ egy anyagcserekamrában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomdializátum laktát
Időkeret: 15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
az anaerob glikolízis markere
|
15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
|
izomdializátum piruvát
Időkeret: 15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
Az aerob glikolízis markere
|
15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomszövet perfúzió
Időkeret: 15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
mikrodialízissel és etanol mérőórával / etanol perf arányával mérve (nincs méret)
|
15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
|
energiafelhasználás
Időkeret: 15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
közvetett kalorimetriával mérve akár nyugalomban (ernyős eszköz), akár edzés közben (anyagcserekamra)
|
15 perces időközökkel a glükóz után három órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyoMet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a orális glükóz terhelés nyugalomban
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveLégzőkészülékkel szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok