肌肉营养不良、葡萄糖代谢和胰岛素敏感性的相互作用 (MyoMet)
2021年9月21日 更新者：Michael Boschmann、Charite University, Berlin, Germany
该项目的目的是描述患有各种遗传性骨骼肌营养不良症的患者在口服葡萄糖负荷后在休息和标准化、适度运动期间的全身和器官特异性（皮下脂肪组织和骨骼肌）代谢反应。
在口服葡萄糖负荷 (75 g) 之前和之后，将通过间接量热法（休息时和运动期间的冠层和/或代谢室）和微透析（休息时的脂肪组织和骨骼肌）监测代谢反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Boschmann, Dr. med.
- 电话号码：+49.30.450.540.241
- 邮箱：michael.boschmann@charite.de
学习地点
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Berlin、德国、13125
- 招聘中
- Charite University Medicine, ECRC
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接触：
- Michael Boschmann, Dr.
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首席研究员：
- Michael Boschmann, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch 门诊部
- Charité Universitätsmedizin Berlin 大学校园
描述
纳入标准：
- 对照：健康，无代谢、内分泌、神经或其他疾病
- 患者：基因确诊为肌肉萎缩症
排除标准：
- 已知的出血性疾病/凝血病
- 口服抗凝药物的摄入（进入研究前控制 PTT、INR 和血小板计数）
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 孕期和哺乳期
- 长期使用非甾体抗炎药
- 酒精和药物滥用
- 幽闭恐惧症 • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie； Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MD患者
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在休息 12 小时过夜禁食后口服葡萄糖负荷（75 克），同时进行血液采样和透析液采样（脂肪组织和骨骼肌），以及三个多小时的量热法（树冠）。
禁食 12 小时后口服葡萄糖负荷 (75 g)，然后在代谢室进行定义的 (0.5 W / kg)、适度的自行车运动
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控件
- 年龄和性别匹配的健康对照组（10 名男性，10 名女性）
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在休息 12 小时过夜禁食后口服葡萄糖负荷（75 克），同时进行血液采样和透析液采样（脂肪组织和骨骼肌），以及三个多小时的量热法（树冠）。
禁食 12 小时后口服葡萄糖负荷 (75 g)，然后在代谢室进行定义的 (0.5 W / kg)、适度的自行车运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉透析液 乳酸
大体时间：葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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无氧糖酵解标记
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葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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肌肉透析液丙酮酸盐
大体时间：葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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有氧糖酵解标记
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葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉组织灌注
大体时间：葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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通过微透析和乙醇刻度盘/乙醇性能比（无尺寸）测量
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葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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能量消耗
大体时间：葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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在静止时（冠层装置）或运动时（代谢室）通过间接量热法测量
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葡萄糖超过三个小时后间隔 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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