Interaksjon mellom muskeldystrofi, glukosemetabolisme og insulinfølsomhet (MyoMet)
21. september 2021 oppdatert av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Målet med dette prosjektet er å karakterisere systemiske og organspesifikke (subkutant fettvev og skjelettmuskel) metabolske responser i hvile og under standardisert, moderat trening etter en oral glukosebelastning hos pasienter med ulike genetisk arvelige former for skjelettmuskeldystrofier.
Metabolske responser vil bli overvåket ved indirekte kalorimetri (baldakin og/eller metabolsk kammer i hvile og under trening) og mikrodialyse (fettvev og skjelettmuskulatur i hvile) før og etter en oral glukosebelastning (75 g).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Boschmann, Dr. med.
- Telefonnummer: +49.30.450.540.241
- E-post: michael.boschmann@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Charite University Medicine, ECRC
-
Ta kontakt med:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- poliklinikk ved Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- University Campus of Charité Universitätsmedizin Berlin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontroller: sunn, ingen metabolske, endokrine, nevrologiske eller andre sykdommer
- pasienter: genetisk bekreftet diagnose av muskeldystrofi
Ekskluderingskriterier:
- kjente hemoragiske sykdommer/koagulopatier
- inntak av orale antikoagulantia (kontroll av PTT, INR og antall blodplater før studiestart)
- insulinavhengig diabetes mellitus
- graviditet og ammingsperiode
- kronisk bruk av ikke-steroide antiflogistics
- alkohol- og narkotikamisbruk
- Klaustrofobi • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger as zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen og das schriftliche Einverständnis zu geben
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MD-pasienter
|
oral glukosebelastning (75 g) etter en 12 timers faste over natten i hvile ledsaget av blodprøvetaking og dialysatprøvetaking (fettvev og skjelettmuskulatur), og kalorimetri (baldakin) over tre timer.
oral glukosebelastning (75 g) etter en 12 timers faste over natten etterfulgt av en definert (0,5 W/kg), moderat sykkeltrening i et metabolsk kammer
|
|
Kontroller
- sunne kontroller for alder og kjønn (10 menn, 10 kvinner)
|
oral glukosebelastning (75 g) etter en 12 timers faste over natten i hvile ledsaget av blodprøvetaking og dialysatprøvetaking (fettvev og skjelettmuskulatur), og kalorimetri (baldakin) over tre timer.
oral glukosebelastning (75 g) etter en 12 timers faste over natten etterfulgt av en definert (0,5 W/kg), moderat sykkeltrening i et metabolsk kammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskeldialysat laktat
Tidsramme: 15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
markør for anaerob glykolyse
|
15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
|
muskel dialysat pyruvat
Tidsramme: 15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
markør for aerob glykolyse
|
15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelvevsperfusjon
Tidsramme: 15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
målt ved mikrodialyse og etanolskive/etanolperf-forhold (ingen dimensjoner)
|
15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
|
energiforbruket
Tidsramme: 15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
målt ved indirekte kalorimetri enten i hvile (baldakinenhet) eller under trening (metabolisk kammer)
|
15 minutters intervaller etter glukose over tre timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MyoMet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på oral glukosebelastning i hvile
-
Tufts UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronar sykdom | Koronar arterioskleroseForente stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Aging (NIA); National Center for Complementary and...UkjentVasomotoriske symptomer assosiert med overgangsalderForente stater