Interaction de la dystrophie musculaire, du métabolisme du glucose et de la sensibilité à l'insuline (MyoMet)
21 septembre 2021 mis à jour par: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
L'objectif de ce projet est de caractériser les réponses métaboliques systémiques et spécifiques à certains organes (tissu adipeux sous-cutané et muscle squelettique) au repos et lors d'exercices modérés standardisés après une charge orale en glucose chez des patients atteints de diverses formes génétiquement héréditaires de dystrophies des muscles squelettiques.
Les réponses métaboliques seront suivies par calorimétrie indirecte (canopée et/ou chambre métabolique au repos et à l'effort) et microdialyse (tissu adipeux et muscle squelettique au repos) avant et après une charge orale en glucose (75 g).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Boschmann, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49.30.450.540.241
- E-mail: michael.boschmann@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Recrutement
- Charite University Medicine, ECRC
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Contact:
- Michael Boschmann, Dr.
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Chercheur principal:
- Michael Boschmann, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- clinique externe de la Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Campus universitaire de la Charité Universitätsmedizin Berlin
La description
Critère d'intégration:
- Témoins : en bonne santé, pas de maladies métaboliques, endocriniennes, neurologiques ou autres
- patients : diagnostic génétiquement confirmé de dystrophie musculaire
Critère d'exclusion:
- maladies hémorragiques connues / coagulopathies
- prise d'anticoagulants oraux (contrôle du PTT, de l'INR et de la numération plaquettaire avant l'entrée dans l'étude)
- Diabète sucré insulino-dépendant
- période de grossesse et de lactation
- utilisation chronique d'antiphlogistiques non stéroïdiens
- abus d'alcool et de drogues
- Claustrophobie • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients MD
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charge glycémique orale (75 g) après une nuit de jeûne de 12h au repos accompagnée d'un prélèvement sanguin et d'un prélèvement de dialysat (tissu adipeux et muscle squelettique), et d'une calorimétrie (canopée) sur trois heures.
charge orale en glucose (75 g) après un jeûne nocturne de 12h suivi d'un exercice de vélo modéré défini (0,5 W / kg) dans une chambre métabolique
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Contrôles
- témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe (10 hommes, 10 femmes)
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charge glycémique orale (75 g) après une nuit de jeûne de 12h au repos accompagnée d'un prélèvement sanguin et d'un prélèvement de dialysat (tissu adipeux et muscle squelettique), et d'une calorimétrie (canopée) sur trois heures.
charge orale en glucose (75 g) après un jeûne nocturne de 12h suivi d'un exercice de vélo modéré défini (0,5 W / kg) dans une chambre métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dialysat musculaire lactate
Délai: Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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marqueur de la glycolyse anaérobie
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Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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dialysat musculaire pyruvate
Délai: Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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marqueur de la glycolyse aérobie
|
Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perfusion tissulaire musculaire
Délai: Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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mesuré par microdialyse et rapport de perf éthanol / éthanol (pas de dimensions)
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Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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dépenses d'énergie
Délai: Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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mesuré par calorimétrie indirecte soit au repos (appareil à voilure) soit à l'effort (chambre métabolique)
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Intervalles de 15 minutes après glucose sur trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MyoMet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .