Interactie van spierdystrofie, glucosemetabolisme en insulinegevoeligheid (MyoMet)
21 september 2021 bijgewerkt door: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van dit project is het karakteriseren van systemische en orgaanspecifieke (onderhuids vetweefsel en skeletspier) metabole reacties in rust en tijdens gestandaardiseerde, matige inspanning na een orale glucosebelasting bij patiënten met verschillende genetisch erfelijke vormen van skeletspierdystrofieën.
De metabole reacties zullen worden gecontroleerd door middel van indirecte calorimetrie (canopy en/of metabole kamer in rust en tijdens inspanning) en microdialyse (vetweefsel en skeletspier in rust) voor en na een orale glucosebelasting (75 g).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Boschmann, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49.30.450.540.241
- E-mail: michael.boschmann@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Werving
- Charite University Medicine, ECRC
-
Contact:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- polikliniek aan de Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Universiteitscampus van Charité Universitätsmedizin Berlin
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- controles: gezond, geen metabolische, endocriene, neurologische of andere ziekten
- patiënten: genetisch bevestigde diagnose van spierdystrofie
Uitsluitingscriteria:
- bekende hemorragische ziekten / coagulopathieën
- inname van orale antistollingsmiddelen (controle van PTT, INR en aantal bloedplaatjes vóór deelname aan de studie)
- insuline-afhankelijke diabetes mellitus
- zwangerschap en lactatieperiode
- chronisch gebruik van niet-steroïde antiflogistica
- alcohol- en drugsmisbruik
- Claustrofobie • gleichzeitige Teilnahme en einer anderen Studie; Leer een eigen studie voor weniger als twee Monaten Unfähigkeit, die wereld- en schriftinformatie over de studie van verstehen en de schriftliche Einverständnis zu geben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MD-patiënten
|
orale glucosebelasting (75 g) na 12 uur vasten gedurende de nacht in rust, vergezeld van bloedafname en dialysaatafname (vetweefsel en skeletspieren) en calorimetrie (canopy) gedurende drie uur.
orale glucosebelasting (75 g) na 12 uur vasten gedurende de nacht, gevolgd door een gedefinieerde (0,5 W/kg), matige fietstraining in een metabolische kamer
|
|
Controles
- gezonde leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles (10 mannen, 10 vrouwen)
|
orale glucosebelasting (75 g) na 12 uur vasten gedurende de nacht in rust, vergezeld van bloedafname en dialysaatafname (vetweefsel en skeletspieren) en calorimetrie (canopy) gedurende drie uur.
orale glucosebelasting (75 g) na 12 uur vasten gedurende de nacht, gevolgd door een gedefinieerde (0,5 W/kg), matige fietstraining in een metabolische kamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierdialysaat lactaat
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
marker voor anaërobe glycolyse
|
Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
|
spierdialysaat pyruvaat
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
marker voor aërobe glycolyse
|
Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perfusie van spierweefsel
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
gemeten door microdialyse en ethanol dial / ethanol perf ratio (geen afmetingen)
|
Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
|
energieverbruik
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
gemeten door middel van indirecte calorimetrie in rust (canopy-apparaat) of tijdens inspanning (metabole kamer)
|
Intervallen van 15 minuten na glucose gedurende drie uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MyoMet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .