Interacción de la distrofia muscular, el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina (MyoMet)
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
El objetivo de este proyecto es caracterizar las respuestas metabólicas sistémicas y específicas de órganos (tejido adiposo subcutáneo y músculo esquelético) en reposo y durante el ejercicio moderado estandarizado después de una carga oral de glucosa en pacientes con diversas formas genéticamente hereditarias de distrofias del músculo esquelético.
Las respuestas metabólicas se controlarán mediante calorimetría indirecta (dosel y/o cámara metabólica en reposo y durante el ejercicio) y microdiálisis (tejido adiposo y músculo esquelético en reposo) antes y después de una carga oral de glucosa (75 g).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Boschmann, Dr. med.
- Número de teléfono: +49.30.450.540.241
- Correo electrónico: michael.boschmann@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13125
- Reclutamiento
- Charite University Medicine, ECRC
-
Contacto:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Investigador principal:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- clínica ambulatoria en Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Campus Universitario de Charité Universitätsmedizin Berlín
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles: saludable, sin enfermedades metabólicas, endocrinas, neurológicas u otras
- pacientes: diagnóstico genéticamente confirmado de distrofia muscular
Criterio de exclusión:
- enfermedades hemorrágicas conocidas / coagulopatías
- ingesta de anticoagulantes orales (control de PTT, INR y recuento de plaquetas antes del ingreso al estudio)
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- período de embarazo y lactancia
- uso crónico de antiflogísticos no esteroideos
- abuso de alcohol y drogas
- Claustrofobia • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con MD
|
carga oral de glucosa (75 g) después de 12 h de ayuno nocturno en reposo acompañado de toma de muestras de sangre y de líquido de diálisis (tejido adiposo y músculo esquelético) y calorimetría (dosel) durante tres horas.
carga oral de glucosa (75 g) después de un ayuno nocturno de 12 h seguido de un ejercicio moderado definido (0,5 W/kg) en bicicleta en una cámara metabólica
|
|
Control S
- controles sanos emparejados por edad y sexo (10 hombres, 10 mujeres)
|
carga oral de glucosa (75 g) después de 12 h de ayuno nocturno en reposo acompañado de toma de muestras de sangre y de líquido de diálisis (tejido adiposo y músculo esquelético) y calorimetría (dosel) durante tres horas.
carga oral de glucosa (75 g) después de un ayuno nocturno de 12 h seguido de un ejercicio moderado definido (0,5 W/kg) en bicicleta en una cámara metabólica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lactato de dializado muscular
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
marcador de la glucólisis anaeróbica
|
Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
|
piruvato de dializado muscular
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
marcador de la glucólisis aeróbica
|
Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perfusión de tejido muscular
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
medido por microdiálisis y dial de etanol / relación de rendimiento de etanol (sin dimensiones)
|
Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
medido por calorimetría indirecta ya sea en reposo (dispositivo de dosel) o durante el ejercicio (cámara metabólica)
|
Intervalos de 15 minutos después de la glucosa durante tres horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MyoMet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre carga oral de glucosa en reposo
-
Applied Therapeutics, Inc.TerminadoNeuropatía hereditaria causada por deficiencia de SORDEstados Unidos, Chequia, Italia, Reino Unido
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAscenta TherapeuticsTerminado
-
Charles University, Czech RepublicTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Chequia