Lihasdystrofian, glukoosiaineenvaihdunnan ja insuliiniherkkyyden vuorovaikutus (MyoMet)
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida systeemisiä ja elinspesifisiä (ihonalainen rasvakudos ja luustolihas) aineenvaihduntavasteita levossa ja standardoidun, kohtalaisen rasituksen aikana suun glukoosikuormituksen jälkeen potilailla, joilla on erilaisia geneettisesti periytyviä luurankolihasdystrofioiden muotoja.
Metabolisia vasteita seurataan epäsuoralla kalorimetrialla (katos ja/tai aineenvaihduntakammio levossa ja harjoituksen aikana) ja mikrodialyysillä (rasvakudos ja luustolihas levossa) ennen ja jälkeen suun glukoosikuormituksen (75 g).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Boschmann, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49.30.450.540.241
- Sähköposti: michael.boschmann@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Charite University Medicine, ECRC
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Päätutkija:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- poliklinikka Charité Universitätsmedizin Berlinissä, Campus Buch
- Charité Universitätsmedizin Berlinin yliopistokampus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kontrollit: terve, ei metabolisia, endokriinisiä, neurologisia tai muita sairauksia
- potilaat: geneettisesti vahvistettu lihasdystrofian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut verenvuototaudit/koagulopatiat
- suun kautta otettavien antikoagulanttilääkkeiden nauttiminen (PTT:n, INR:n ja verihiutaleiden määrän hallinta ennen tutkimukseen tuloa)
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- raskaus ja imetysaika
- ei-steroidisten antiflogistien krooninen käyttö
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Klaustrofobia • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MD-potilaat
|
suun glukoosikuormitus (75 g) 12 tunnin yön yli paaston jälkeen levossa, johon liittyy verinäytteiden ja dialysaattinäytteen otto (rasvakudos ja luustolihas) ja kalorimetria (katos) kolmen tunnin aikana.
suun glukoosikuormitus (75 g) 12 tunnin yön paaston jälkeen, jota seuraa määrätty (0,5 W / kg), kohtalainen pyöräilyharjoitus aineenvaihduntakammiossa
|
|
Säätimet
- terveet iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit (10 miestä, 10 naista)
|
suun glukoosikuormitus (75 g) 12 tunnin yön yli paaston jälkeen levossa, johon liittyy verinäytteiden ja dialysaattinäytteen otto (rasvakudos ja luustolihas) ja kalorimetria (katos) kolmen tunnin aikana.
suun glukoosikuormitus (75 g) 12 tunnin yön paaston jälkeen, jota seuraa määrätty (0,5 W / kg), kohtalainen pyöräilyharjoitus aineenvaihduntakammiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasdialysaattilaktaatti
Aikaikkuna: 15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
anaerobisen glykolyysin merkki
|
15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
|
lihasdialysaattipyruvaatti
Aikaikkuna: 15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
markkeri aerobiselle glykolyysille
|
15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaskudoksen perfuusio
Aikaikkuna: 15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
mitattu mikrodialyysillä ja etanolivalikon / etanolin perf -suhteella (ei mittoja)
|
15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
mitattu epäsuoralla kalorimetrialla joko levossa (katoslaite) tai harjoituksen aikana (aineenvaihduntakammio)
|
15 minuutin välein glukoosin jälkeen kolmen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyoMet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .