Interaktion mellan muskeldystrofi, glukosmetabolism och insulinkänslighet (MyoMet)
21 september 2021 uppdaterad av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Syftet med detta projekt att karakterisera systemiska och organspecifika (subkutan fettvävnad och skelettmuskel) metaboliska reaktioner i vila och under standardiserad, måttlig träning efter en oral glukosbelastning hos patienter med olika genetiskt ärftliga former av skelettmuskeldystrofi.
Metaboliska svar kommer att övervakas med indirekt kalorimetri (tak och/eller metabolisk kammare i vila och under träning) och mikrodialys (fettvävnad och skelettmuskel i vila) före och efter en oral glukosbelastning (75 g).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Boschmann, Dr. med.
- Telefonnummer: +49.30.450.540.241
- E-post: michael.boschmann@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekrytering
- Charite University Medicine, ECRC
-
Kontakt:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Huvudutredare:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- poliklinik vid Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- University Campus of Charité Universitätsmedizin Berlin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontroller: friska, inga metabola, endokrina, neurologiska eller andra sjukdomar
- patienter: genetiskt bekräftad diagnos av muskeldystrofi
Exklusions kriterier:
- kända hemorragiska sjukdomar/koagulopatier
- intag av orala antikoagulantia (kontroll av PTT, INR och trombocytantal före studiestart)
- insulinberoende diabetes mellitus
- graviditet och amningsperiod
- kronisk användning av icke-steroida antiflogistiker
- alkohol- och drogmissbruk
- Klaustrofobi • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger as zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MD-patienter
|
oral glukosbelastning (75 g) efter 12 timmars fasta över natten i vila åtföljd av blodprov och dialysatprovtagning (fettvävnad och skelettmuskulatur), och kalorimetri (hämmare) under tre timmar.
oral glukosbelastning (75 g) efter en 12 timmars fasta över natten följt av en definierad (0,5 W/kg), måttlig cykelträning i en metabolisk kammare
|
|
Kontroller
- friska ålders- och könsmatchade kontroller (10 män, 10 kvinnor)
|
oral glukosbelastning (75 g) efter 12 timmars fasta över natten i vila åtföljd av blodprov och dialysatprovtagning (fettvävnad och skelettmuskulatur), och kalorimetri (hämmare) under tre timmar.
oral glukosbelastning (75 g) efter en 12 timmars fasta över natten följt av en definierad (0,5 W/kg), måttlig cykelträning i en metabolisk kammare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskeldialysat laktat
Tidsram: 15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
markör för anaerob glykolys
|
15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
|
muskeldialysat pyruvat
Tidsram: 15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
markör för aerob glykolys
|
15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelvävnadsperfusion
Tidsram: 15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
mätt med mikrodialys och etanol urtavla / etanol perf ratio (inga dimensioner)
|
15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
|
energiförbrukning
Tidsram: 15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
mätt med indirekt kalorimetri, antingen i vila (kapellanordning) eller under träning (metabolisk kammare)
|
15 minuters intervall efter glukos under tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MyoMet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .