Interazione di distrofia muscolare, metabolismo del glucosio e sensibilità all'insulina (MyoMet)
21 settembre 2021 aggiornato da: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare le risposte metaboliche sistemiche e organo-specifiche (tessuto adiposo sottocutaneo e muscolo scheletrico) a riposo e durante un esercizio moderato e standardizzato dopo un carico orale di glucosio in pazienti con varie forme geneticamente ereditabili di distrofie muscolari scheletriche.
Le risposte metaboliche saranno monitorate mediante calorimetria indiretta (calotta e/o camera metabolica a riposo e durante l'esercizio) e microdialisi (tessuto adiposo e muscolo scheletrico a riposo) prima e dopo un carico orale di glucosio (75 g).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Boschmann, Dr. med.
- Numero di telefono: +49.30.450.540.241
- Email: michael.boschmann@charite.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Reclutamento
- Charite University Medicine, ECRC
-
Contatto:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Investigatore principale:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- ambulatorio presso la Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Campus universitario della Charité Universitätsmedizin Berlino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- controlli: sani, senza malattie metaboliche, endocrine, neurologiche o di altro tipo
- pazienti: diagnosi geneticamente confermata di distrofia muscolare
Criteri di esclusione:
- malattie emorragiche/coagulopatie note
- assunzione di farmaci anticoagulanti orali (controllo di PTT, INR e conta piastrinica prima dell'ingresso nello studio)
- Diabete mellito insulino-dipendente
- periodo di gravidanza e allattamento
- uso cronico di antiflogistici non steroidei
- abuso di alcol e droghe
- Claustrofobia • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti MD
|
carico orale di glucosio (75 g) dopo un digiuno notturno di 12 ore a riposo accompagnato da prelievo di sangue e prelievo di dialisato (tessuto adiposo e muscolo scheletrico) e calorimetria (tettoia) per tre ore.
carico orale di glucosio (75 g) dopo un digiuno notturno di 12 ore seguito da un esercizio in bicicletta moderato e definito (0,5 W/kg) in una camera metabolica
|
|
Controlli
- controlli sani abbinati per età e sesso (10 uomini, 10 donne)
|
carico orale di glucosio (75 g) dopo un digiuno notturno di 12 ore a riposo accompagnato da prelievo di sangue e prelievo di dialisato (tessuto adiposo e muscolo scheletrico) e calorimetria (tettoia) per tre ore.
carico orale di glucosio (75 g) dopo un digiuno notturno di 12 ore seguito da un esercizio in bicicletta moderato e definito (0,5 W/kg) in una camera metabolica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lattato dialisato muscolare
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
marcatore della glicolisi anaerobica
|
Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
|
piruvato dializzato muscolare
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
marcatore della glicolisi aerobica
|
Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perfusione del tessuto muscolare
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
misurato mediante microdialisi e rapporto etanolo / etanolo perf (nessuna dimensione)
|
Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
|
dispendio energetico
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
misurata mediante calorimetria indiretta a riposo (dispositivo a baldacchino) o durante l'esercizio (camera metabolica)
|
Intervalli di 15 minuti dopo il glucosio per tre ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyoMet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .