Interakcja dystrofii mięśniowej, metabolizmu glukozy i wrażliwości na insulinę (MyoMet)
21 września 2021 zaktualizowane przez: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Celem tego projektu jest scharakteryzowanie ogólnoustrojowych i narządowych (podskórnej tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych) odpowiedzi metabolicznych w spoczynku i podczas wystandaryzowanego, umiarkowanego wysiłku po doustnym obciążeniu glukozą u pacjentów z różnymi genetycznie dziedzicznymi postaciami dystrofii mięśni szkieletowych.
Reakcje metaboliczne będą monitorowane za pomocą kalorymetrii pośredniej (czach i/lub komora metaboliczna w spoczynku i podczas wysiłku) oraz mikrodializy (tkanka tłuszczowa i mięśnie szkieletowe w spoczynku) przed i po doustnym obciążeniu glukozą (75 g).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Boschmann, Dr. med.
- Numer telefonu: +49.30.450.540.241
- E-mail: michael.boschmann@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Charite University Medicine, ECRC
-
Kontakt:
- Michael Boschmann, Dr.
-
Główny śledczy:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- ambulatorium na Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Kampus uniwersytecki Charité Universitätsmedizin Berlin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kontrole: zdrowe, bez chorób metabolicznych, endokrynologicznych, neurologicznych i innych
- pacjenci: potwierdzona genetycznie diagnoza dystrofii mięśniowej
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby krwotoczne / koagulopatie
- przyjmowanie doustnych leków przeciwkrzepliwych (kontrola PTT, INR i liczby płytek krwi przed włączeniem do badania)
- cukrzyca insulinozależna
- okres ciąży i laktacji
- przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- nadużywanie alkoholu i narkotyków
- Klaustrofobia • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci M.D
|
doustne obciążenie glukozą (75 g) po 12-godzinnym nocnym poście, któremu towarzyszy pobieranie próbek krwi i dializatu (tkanka tłuszczowa i mięśnie szkieletowe) oraz kalorymetria (czasopismo) przez trzy godziny.
doustne obciążenie glukozą (75 g) po 12h nocnego postu, a następnie określony (0,5 W/kg), umiarkowany wysiłek fizyczny na rowerze w komorze metabolicznej
|
|
Sterownica
- zdrowe grupy kontrolne dobrane pod względem wieku i płci (10 mężczyzn, 10 kobiet)
|
doustne obciążenie glukozą (75 g) po 12-godzinnym nocnym poście, któremu towarzyszy pobieranie próbek krwi i dializatu (tkanka tłuszczowa i mięśnie szkieletowe) oraz kalorymetria (czasopismo) przez trzy godziny.
doustne obciążenie glukozą (75 g) po 12h nocnego postu, a następnie określony (0,5 W/kg), umiarkowany wysiłek fizyczny na rowerze w komorze metabolicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mleczan dializatu mięśniowego
Ramy czasowe: 15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
marker glikolizy beztlenowej
|
15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
|
pirogronian dializatu mięśniowego
Ramy czasowe: 15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
marker tlenowej glikolizy
|
15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
perfuzja tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
mierzona za pomocą mikrodializy i wskaźnika etanolu / etanolu perf (bez wymiarów)
|
15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
|
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w spoczynku (urządzenie czaszy) lub podczas wysiłku (komora metaboliczna)
|
15-minutowe odstępy po glukozie przez trzy godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyoMet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustne obciążenie glukozą w spoczynku
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny