Wechselwirkung von Muskeldystrophie, Glukosestoffwechsel und Insulinsensitivität (MyoMet)
21. September 2021 aktualisiert von: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Ziel dieses Projekts ist die Charakterisierung systemischer und organspezifischer (subkutanes Fettgewebe und Skelettmuskulatur) Stoffwechselreaktionen in Ruhe und bei standardisierter, moderater Belastung nach oraler Glukosebelastung bei Patienten mit verschiedenen genetisch vererbbaren Formen von Skelettmuskeldystrophien.
Stoffwechselreaktionen werden durch indirekte Kalorimetrie (Baldachin und/oder Stoffwechselkammer in Ruhe und während des Trainings) und Mikrodialyse (Fettgewebe und Skelettmuskel in Ruhe) vor und nach einer oralen Glukosebelastung (75 g) überwacht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Boschmann, Dr. med.
- Telefonnummer: +49.30.450.540.241
- E-Mail: michael.boschmann@charite.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13125
- Rekrutierung
- Charite University Medicine, ECRC
-
Kontakt:
- Michael Boschmann, Dr.
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Hauptermittler:
- Michael Boschmann, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Ambulanz der Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Buch
- Universitätscampus der Charité Universitätsmedizin Berlin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollen: gesund, keine metabolischen, endokrinen, neurologischen oder anderen Krankheiten
- Patienten: genetisch gesicherte Diagnose einer Muskeldystrophie
Ausschlusskriterien:
- bekannte hämorrhagische Erkrankungen/Koagulopathien
- Einnahme oraler gerinnungshemmender Medikamente (Kontrolle von PTT, INR und Thrombozytenzahl vor Studienbeginn)
- insulinabhängiger Diabetes mellitus
- Schwangerschaft und Stillzeit
- chronischer Gebrauch nichtsteroidaler Antiphlogistika
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Klaustrophobie • gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Studium; Teilnahme an einer Studie vor weniger als zwei Monaten Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Informationen zur Studie zu verstehen und das schriftliche Einverständnis zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MD-Patienten
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orale Glukosebelastung (75 g) nach 12-stündigem Fasten über Nacht in Ruhe, begleitet von Blutentnahme und Dialysatentnahme (Fettgewebe und Skelettmuskel) sowie Kalorimetrie (Baldachin) über drei Stunden.
orale Glukosebelastung (75 g) nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht, gefolgt von einer definierten (0,5 W/kg), moderaten Fahrradübung in einer Stoffwechselkammer
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Kontrollen
- gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen (10 Männer, 10 Frauen)
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orale Glukosebelastung (75 g) nach 12-stündigem Fasten über Nacht in Ruhe, begleitet von Blutentnahme und Dialysatentnahme (Fettgewebe und Skelettmuskel) sowie Kalorimetrie (Baldachin) über drei Stunden.
orale Glukosebelastung (75 g) nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht, gefolgt von einer definierten (0,5 W/kg), moderaten Fahrradübung in einer Stoffwechselkammer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldialysat Laktat
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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Marker für die anaerobe Glykolyse
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15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
|
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Muskeldialysat Pyruvat
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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Marker für die aerobe Glykolyse
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15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchblutung des Muskelgewebes
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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gemessen durch Mikrodialyse und Ethanol-Zifferblatt/Ethanol-Perf-Verhältnis (keine Abmessungen)
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15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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gemessen durch indirekte Kalorimetrie entweder im Ruhezustand (Canopy-Gerät) oder während des Trainings (Stoffwechselkammer)
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15-Minuten-Intervalle nach Glukose über drei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MyoMet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur orale Glukosebelastung in Ruhe
-
Charles University, Czech RepublicAbgeschlossen