進行性転移性膵管腺癌患者におけるCEND-1注射（QLC12102）

包含基準:

• 年齢：18～80歳、男女問わず。
• -組織学的に確認された転移性膵管腺癌の患者。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコアは 0 ～ 1 です。
• 平均余命は12週間以上です。
• RECIST v1.1の評価基準によると、患者には少なくとも1つの測定可能な病変があります（以前に放射線で治療された部位に標的病変のみがある場合は除外されます）。
• パクリタキセル（アルブミン結合型）とゲムシタビンの併用療法による一次治療に適した患者。

除外基準:

• 以前に膵臓癌の化学療法または他の薬で治療された患者、または化学療法、標的療法、免疫療法、または生物学的製剤を含む他の抗癌薬で治療された患者。
• -治験薬（CEND-1アナログ）またはその賦形剤にアレルギーがあることが知られている患者;
• 次の状態の患者：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHAグレード2以上の心機能障害、およびICFに署名する前の6か月以内に臨床的介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈;
• 症候性CNS転移、軟髄膜転移、または転移による脊髄圧迫のある患者。 ただし、治験薬の最初の投与前に症候性の中枢神経系転移があり、治療を受けて 4 週間以上安定しており、2 週間以上全身的なホルモン療法（任意の用量）が中止されている患者は、登録することができます。
• -ICFに署名する前の3年以内に他の活動性の悪性腫瘍を有する患者。 治癒した皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部の上皮内癌、乳管の上皮内癌、および甲状腺乳頭癌は除外される。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症または既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS)、活動性肝炎、または B 型および C 型肝炎の同時感染の患者。
• 他の薬物臨床試験に参加し、初回投与前4週間以内に治験薬を投与した患者。