学校に留まるためのテスト: 学校コミュニティでの感染後の新型コロナウイルス感染症検査
調査の概要
詳細な説明
これは、幼稚園から 12 年生までの学校での曝露後の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染を評価することを主な目的とした前向き介入研究です。 参加者は、小児と成人の症候性と無症候性の両方の評価のために、緊急使用許可(EUA)に基づいて食品医薬品局(FDA)から非処方箋使用として認可された新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査キットを用いて検査を受ける。 この研究への参加に同意した参加者は、0日目に既知の新型コロナウイルス感染症への曝露を受けてから1、3、5、7日目に検査を受けます。参加者が曝露後1日以上経過するまで曝露を知らなかった場合、感染に気づいた日に検査を受け、その後、前述の検査スケジュールを再開します(例: 参加者は暴露の 3 日後に暴露を特定し、3 日目、5 日目、および 7 日目に検査します)。
新型コロナウイルス感染症検査が陰性の場合、参加者は学校環境に留まります。 新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た場合、または感染後のいずれかの日に症状が発現した場合は、学校、地域、州のガイドラインに従って隔離が必要となります。 人口統計情報、日々の症状の有無、感染者や濃厚接触者がマスクされていたかどうか、暴露の設定、検査結果、学校の欠席などは同意に基づいて収集される。 学校レベルの緩和実践に関するデータも収集されます。 この研究から収集されたデータは、学校が提供するデータや公的に入手可能なコミュニティ データと組み合わせることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27707
- Participating NC School Districts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同意完了
- 学校コミュニティの一員である子供または大人
- 学校環境におけるSARS-CoV-2への既知の曝露(例: スクールバス、教室、学校の運動会など)
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の暴露検査
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この研究への参加に同意した参加者は、0日目に新型コロナウイルス感染症への曝露が確認された後、1日目、3日目、5日目、7日目に検査を受けます。新型コロナウイルス検査で陰性の場合、参加者は学校環境に留まります。
新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た場合、または感染後のいずれかの日に症状が発現した場合は、学校、地域、州のガイドラインに従って隔離が必要となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校内での既知の感染後に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た生徒の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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学校内での既知の感染後に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た職員の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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追加感染を引き起こす検査滞在プロトコルを受けている曝露された参加者の数(看護師の報告によって測定)。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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追加の感染を引き起こす曝露 (TAR = TTS の全濃厚接触者のうち、TTS の濃厚接触者の陽性者数)
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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SARS-CoV-2に曝露され、検査滞在プロトコルを受けている人の検査陽性率(平均値として報告)にかかる時間(日)。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスクをした生徒とマスクをしていない生徒から暴露されたマスクをした生徒の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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マスクを着用したことで暴露されたマスクを着用したスタッフの数を、マスクを着用していない個人と比較した。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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マスクを着用していることで暴露されたマスクを着用していない生徒の数と、マスクを着用していない生徒の数を比較します。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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マスクを着用していることで暴露されたマスクを着用していないスタッフの数を、マスクを着用していない個人と比較した。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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屋内と屋外での曝露後に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た生徒の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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屋内と屋外での曝露後に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た生徒
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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スポーツでの接触と教室での接触後に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た生徒の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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バスと教室での感染後に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た生徒の数。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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暴露後の症状により学校を欠席した合計日数(平均値として報告)。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た後の隔離により学校を欠席した合計日数(平均値として報告)。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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SARS-CoV-2感染後の隔離により学校を欠席した合計日数(平均値として報告)。
時間枠:0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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0日目に既知の新型コロナウイルス感染症に曝露されてから7日目まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kanecia Zimmerman, MD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00109436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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