继续留在学校进行测试：在学校社区接触后进行 COVID-19 测试
2023年11月3日 更新者：Duke University
学校社区中接触过 SARS-CoV-2 的参与者将在接触当天（第 1 天）以及初次已知接触后的第 3、5 和 7 天接受 COVID-19 检测。
将记录包括遮盖、暴露环境（教室、校车、放学后的体育赛事、午餐等）在内的缓解措施以及 COVID-19 测试结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、干预性研究，主要目的是评估幼儿园至 12 年级学校接触严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 后的传播情况。 参与者将使用经美国食品药品监督管理局 (FDA) 紧急使用授权 (EUA) 授权的 COVID-19 检测试剂盒进行检测，用于非处方用途，用于儿童和成人的有症状和无症状评估。 同意参加本研究的参与者将在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 1、3、5 和 7 天接受测试。如果参与者直到接触后一天以上才知道接触过，他们将在意识到接触的当天接受测试，然后恢复上述测试计划（例如 参与者在暴露后 3 天确定暴露情况，并在第 3 天、第 5 天和第 7 天进行测试）。
如果 COVID-19 检测结果为阴性，参与者将留在学校环境中。 根据学校、当地和州的指导方针，如果 COVID-19 检测呈阳性或在接触后的任何一天出现症状，则需要进行隔离。 经同意后，将收集人口统计信息、日常是否出现症状、感染者或密切接触者是否被掩盖、暴露情况、检测结果和缺课情况。 还将收集有关学校层面缓解措施的数据。 从本研究中收集的数据可能会与学校提供的数据和公开的社区数据相结合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4733
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27707
- Participating NC School Districts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意书已完成
- 属于学校社区的儿童或成人
- 已知在学校环境中接触过 SARS-CoV-2（例如 校车、教室、学校体育赛事等）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：COVID-19 暴露测试
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同意参加本研究的参与者将在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 1、3、5 和 7 天接受测试。如果 COVID-19 测试结果为阴性，参与者将留在学校环境中。
根据学校、当地和州的指导方针，如果 COVID-19 检测呈阳性或在接触后的任何一天出现症状，则需要进行隔离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已知校内暴露后 COVID-19 测试呈阳性的学生人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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已知校内暴露后，COVID-19 测试呈阳性的教职员工人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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接受测试停留协议导致额外传播的暴露参与者数量（根据护士报告测量）。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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导致额外传播的暴露（TAR = 所有 TTS 密切接触者中 TTS 密切接触者中阳性的数量）
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在暴露于 SARS-CoV-2 并接受测试停留协议的人中测试呈阳性的时间（以天为单位）（报告为平均值）。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接触过戴口罩的学生与未戴口罩的学生的数量。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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与未戴口罩的个人相比，接触过戴口罩的戴口罩工作人员的数量。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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与未戴口罩的个人相比，暴露于戴口罩的未戴口罩的学生人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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与未戴口罩的个人相比，暴露于戴口罩的未戴口罩的工作人员数量。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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室内和室外暴露后 COVID-19 测试呈阳性的学生人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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室内和室外暴露后 COVID-19 测试呈阳性的学生
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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运动与课堂暴露后 COVID-19 测试呈阳性的学生人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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公交车与课堂暴露后 COVID-19 测试呈阳性的学生人数。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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因暴露后症状而缺课的总天数，以平均值报告。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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COVID-19 检测呈阳性后因隔离而缺课的总天数（以平均值报告）。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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暴露于 SARS-CoV-2 后因隔离而缺课的总天数（以平均值报告）。
大体时间：在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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在第 0 天已知接触过 COVID-19 后的第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanecia Zimmerman, MD, MPH、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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