Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa för att stanna i skolan: Covid-19-testning efter exponering i skolsamhällen

3 november 2023 uppdaterad av: Duke University
Deltagare i skolsamhällen som har exponerats för SARS-CoV-2 kommer att testas för covid-19 på exponeringsdagen (dag 1) och dag 3, 5 och 7 efter initial känd exponering. Begränsande metoder inklusive maskering, exponeringssammanhang (klassrum, skolbuss, sportevenemang efter skolan, lunch, etc.) och resultat av covid-19-test kommer att dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, interventionell studie med ett primärt mål att utvärdera överföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) efter exponering i dagis genom skolor i 12:e klass. Deltagarna kommer att testas med ett COVID-19-testkit som är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) under ett nödtillstånd (EUA) för receptfritt bruk för både symtomatisk och asymtomatisk utvärdering hos barn och vuxna. Deltagare som samtycker till att delta i denna studie kommer att testas dag 1, 3, 5 och 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0. Om en deltagare inte känner till exponeringen förrän mer än en dag efter exponeringen, de kommer att testas den dag de blir medvetna om exponeringen och sedan återuppta det ovannämnda testschemat (t.ex. deltagaren identifierar exponering 3 dagar efter exponeringen, test på dag 3, dag 5 och dag 7).

Om covid-19-testen är negativa stannar deltagaren kvar i skolmiljön. Ett positivt covid-19-test eller utveckling av symtom någon dag efter exponering skulle kräva isolering enligt skolans, lokala och statliga riktlinjer. Demografisk information, daglig närvaro eller frånvaro av symtom, om den smittade personen eller nära kontakt var maskerad, inställning av exponering, testresultat och skolfrånvaro kommer att samlas in efter samtycke. Data om begränsningsmetoder på skolnivå kommer också att samlas in. Data som samlats in från denna studie kan kombineras med skoldata och offentligt tillgängliga samhällsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4733

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
        • Participating NC School Districts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke avslutat
  • Barn eller vuxen som ingår i en skolgemenskap
  • Känd exponering för SARS-CoV-2 i skolmiljö (t.ex. skolbuss, klassrum, skolidrottsevenemang, etc.)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Covid-19 exponeringstestning
Deltagare som samtycker till att delta i denna studie kommer att testas dag 1, 3, 5 och 7 efter en känd exponering för covid-19 på dag 0. Om covid-19-testerna är negativa kommer deltagaren att stanna kvar i skolmiljön. Ett positivt covid-19-test eller utveckling av symtom någon dag efter exponering skulle kräva isolering enligt skolans, lokala och statliga riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal elever med positivt covid-19-test efter känd exponering inom skolan.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal anställda med positiva covid-19-tester efter känd exponering inom skolan.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal exponerade deltagare (uppmätt enligt sjuksköterskerapporten) som genomgår protokollet Test-to-stay som resulterar i ytterligare överföring.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Exponeringar som resulterar i ytterligare överföring (TAR = antal positiva i TTS-nära kontakter, av alla TTS-nära kontakter)
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Tid (i dagar) för att testa positivitet (rapporterad som ett medelvärde) bland dem som exponerats för SARS-CoV-2 och som genomgår protokollet för att testa att stanna.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal maskerade studenter som exponerades från maskerade kontra omaskerade individer.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal maskerad personal som exponerades från maskerade jämfört med omaskerade individer.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal omaskerade studenter som exponerades från maskerade jämfört med omaskerade individer.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal omaskerade personal som exponerades från maskerade jämfört med omaskerade individer.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal elever med positivt covid-19-test efter exponering inomhus vs. utomhus.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Studenter med positivt covid-19-test efter exponering inomhus vs. utomhus
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal elever med positivt covid-19-test efter idrotts- vs klassrumsexponering.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Antal elever med positivt covid-19-test efter buss kontra klassrumsexponering.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Totalt antal missade skoldagar på grund av symtom efter exponering, rapporterat som ett medelvärde.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Totalt antal missade skoldagar på grund av isolering efter positivt covid-19-test, rapporterat som ett medelvärde.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
Totalt antal missade skoldagar på grund av karantän efter SARS-CoV-2-exponering, rapporterat som ett medelvärde.
Tidsram: upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0
upp till dag 7 efter en känd exponering för covid-19 dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera