Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Test for å holde deg på skolen: COVID-19-testing etter eksponering i skolesamfunn

3. november 2023 oppdatert av: Duke University
Deltakere i skolesamfunn som har blitt eksponert for SARS-CoV-2 vil bli testet for COVID-19 på eksponeringsdagen (dag 1) og på dag 3, 5 og 7 etter første kjent eksponering. Begrensningspraksis inkludert maskering, eksponeringskonteksten (klasserom, skolebuss, idrettsarrangement etter skoletid, lunsj osv.), og resultatene av COVID-19-testen vil bli dokumentert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med et primært mål om å evaluere overføring av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) etter eksponering i barnehage gjennom 12. klasse skoler. Deltakerne vil bli testet med et COVID-19-testsett som er Food and Drug Administration (FDA)-autorisert under en nødbruksautorisasjon (EUA) for reseptfri bruk for både symptomatisk og asymptomatisk evaluering hos barn og voksne. Deltakere som samtykker til å delta i denne studien vil bli testet på dag 1, 3, 5 og 7 etter en kjent COVID-19-eksponering på dag 0. Hvis en deltaker ikke kjenner til eksponeringen før mer enn én dag etter eksponeringen, de vil bli testet den dagen de blir klar over eksponeringen og deretter gjenoppta den nevnte testplanen (f.eks. deltaker identifiserer eksponering 3 dager etter eksponeringen, test på dag 3, dag 5 og dag 7).

Hvis COVID-19-testene er negative, vil deltakeren forbli i skolemiljøet. En positiv COVID-19-test eller utvikling av symptomer på en hvilken som helst dag etter eksponering vil kreve isolasjon i henhold til skolens, lokale og statlige retningslinjer. Demografisk informasjon, daglig tilstedeværelse eller fravær av symptomer, om den infiserte personen eller nærkontakt var maskert, eksponeringsinnstilling, testresultater og skolefravær vil bli samlet inn etter samtykke. Data om avbøtende praksis på skolenivå vil også bli samlet inn. Data samlet inn fra denne studien kan kombineres med data fra skolen og offentlig tilgjengelige samfunnsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4733

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
        • Participating NC School Districts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke fullført
  • Barn eller voksen som er en del av et skolesamfunn
  • Kjent eksponering for SARS-CoV-2 i skolemiljøet (f.eks. skolebuss, klasserom, skoleidrettsarrangement, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Covid-19 eksponeringstesting
Deltakere som samtykker til å delta i denne studien vil bli testet på dag 1, 3, 5 og 7 etter en kjent COVID-19-eksponering på dag 0. Hvis COVID-19-testene er negative, vil deltakeren forbli i skolemiljøet. En positiv COVID-19-test eller utvikling av symptomer på en hvilken som helst dag etter eksponering vil kreve isolasjon i henhold til skolens, lokale og statlige retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall elever med positiv COVID-19-test etter kjent eksponering innenfor skolen.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall ansatte med positive covid-19-tester etter kjent eksponering innenfor skolen.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall eksponerte deltakere (målt av sykepleierrapporten) som gjennomgår Test-to-stay-protokollen som resulterer i ytterligere overføring.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Eksponeringer som resulterer i ytterligere overføring (TAR = antall positive i TTS-nære kontakter, av alle TTS-nære kontakter)
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Tid (i dager) for å teste positivitet (rapportert som et gjennomsnitt) blant de som er eksponert for SARS-CoV-2 og gjennomgår Test-to-stay-protokollen.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall maskerte studenter som ble eksponert fra maskerte versus umaskerte individer.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall maskerte ansatte som ble eksponert fra maskerte sammenlignet med umaskerte personer.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall umaskerte studenter som ble eksponert for maskerte sammenlignet med umaskerte individer.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall umaskerte ansatte som ble eksponert fra maskerte sammenlignet med umaskerte personer.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall studenter med positiv COVID-19-test etter eksponering innendørs kontra utendørs.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Studenter med positiv COVID-19-test etter innendørs kontra utendørs eksponering
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall elever med positiv COVID-19-test etter atletisk vs. klasseromseksponering.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Antall elever med positiv COVID-19-test etter buss kontra klasseromseksponering.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Totalt antall tapte skoledager på grunn av symptomer etter eksponering, rapportert som et gjennomsnitt.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Totalt antall tapte skoledager på grunn av isolasjon etter positiv covid-19-test, rapportert som et gjennomsnitt.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
Totalt antall tapte skoledager på grunn av karantene etter SARS-CoV-2-eksponering, rapportert som et gjennomsnitt.
Tidsramme: opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0
opp til dag 7 etter en kjent COVID-19 eksponering på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere