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Test pour rester à l'école : tests de dépistage de la COVID-19 après exposition dans les communautés scolaires

3 novembre 2023 mis à jour par: Duke University
Les participants des communautés scolaires qui ont été exposés au SRAS-CoV-2 seront testés pour le COVID-19 le jour de l'exposition (jour 1) et aux jours 3, 5 et 7 après l'exposition initiale connue. Les pratiques d'atténuation, y compris le port du masque, le contexte d'exposition (salle de classe, autobus scolaire, événement sportif parascolaire, déjeuner, etc.) et les résultats du test COVID-19 seront documentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective et interventionnelle dont l'objectif principal est d'évaluer la transmission du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) après exposition de la maternelle à la 12e année. Les participants seront testés avec un kit de test COVID-19 autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour une utilisation sans ordonnance pour l'évaluation symptomatique et asymptomatique chez les enfants et les adultes. Les participants qui consentent à participer à cette étude seront testés aux jours 1, 3, 5 et 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0. Si un participant n'a connaissance de l'exposition que plus d'un jour après son exposition, ils seront testés le jour où ils prendront conscience de l'exposition, puis reprendront le programme de tests susmentionné (par ex. le participant identifie l'exposition 3 jours après l'exposition, teste le jour 3, le jour 5 et le jour 7).

Si les tests COVID-19 sont négatifs, le participant restera dans le milieu scolaire. Un test positif au COVID-19 ou l’apparition de symptômes n’importe quel jour après l’exposition nécessiterait un isolement conformément aux directives de l’école, locales et nationales. Informations démographiques, présence ou absence quotidienne de symptômes, si la personne infectée ou le contact étroit était masqué, le réglage de l'exposition, les résultats des tests et les absences scolaires seront collectées après consentement. Des données concernant les pratiques d'atténuation au niveau des écoles seront également collectées. Les données collectées dans le cadre de cette étude peuvent être combinées avec les données fournies par l'école et les données communautaires accessibles au public.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4733

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
        • Participating NC School Districts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement complété
  • Enfant ou adulte faisant partie d'une communauté scolaire
  • Exposition connue au SRAS-CoV-2 en milieu scolaire (p. autobus scolaire, salle de classe, événement sportif scolaire, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests d'exposition au COVID-19
Les participants qui consentent à participer à cette étude seront testés aux jours 1, 3, 5 et 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0. Si les tests COVID-19 sont négatifs, le participant restera dans l'environnement scolaire. Un test positif au COVID-19 ou l’apparition de symptômes n’importe quel jour après l’exposition nécessiterait un isolement conformément aux directives de l’école, locales et nationales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'élèves avec un test COVID-19 positif suite à une exposition connue au sein de l'école.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'employés avec des tests COVID-19 positifs suite à une exposition connue au sein de l'école.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre de participants exposés (tel que mesuré par le rapport de l'infirmière) subissant le protocole de test pour rester qui entraîne une transmission supplémentaire.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Expositions entraînant une transmission supplémentaire (TAR = nombre de positifs dans les contacts étroits TTS, sur tous les contacts étroits TTS)
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Temps (en jours) pour tester la positivité (rapportée comme moyenne) parmi les personnes exposées au SRAS-CoV-2 et subissant le protocole de test pour rester.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'étudiants masqués qui ont été exposés à des individus masqués ou non.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'employés masqués qui ont été exposés à des individus masqués par rapport à des individus non masqués.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'étudiants non masqués qui ont été exposés à des individus masqués par rapport à des individus non masqués.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'employés non masqués qui ont été exposés à des individus masqués par rapport aux individus non masqués.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'étudiants avec un test COVID-19 positif après une exposition à l'intérieur ou à l'extérieur.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Étudiants avec un test COVID-19 positif après une exposition intérieure ou extérieure
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'élèves avec un test COVID-19 positif après une exposition sportive ou en classe.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre d'élèves avec un test COVID-19 positif après une exposition en bus ou en classe.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre total de jours d'école manqués en raison de symptômes après exposition, signalé comme moyenne.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre total de jours d'école manqués en raison de l'isolement après un test positif au COVID-19, rapporté comme moyenne.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
Nombre total de jours d'école manqués en raison de la quarantaine après une exposition au SRAS-CoV-2, signalé comme moyenne.
Délai: jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0
jusqu'au jour 7 après une exposition connue au COVID-19 au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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