Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test for at blive i skolen: COVID-19-test efter eksponering i skolefællesskaber

3. november 2023 opdateret af: Duke University
Deltagere i skolefællesskaber, der har været udsat for SARS-CoV-2, vil blive testet for COVID-19 på eksponeringsdagen (dag 1) og på dag 3, 5 og 7 efter den første kendte eksponering. Afhjælpningspraksis, herunder maskering, eksponeringskonteksten (klasseværelse, skolebus, sportsbegivenhed efter skole, frokost osv.) og resultater af COVID-19-test vil blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt interventionsstudie med det primære formål at evaluere overførsel af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) efter eksponering i børnehave gennem 12. klasse skoler. Deltagerne vil blive testet med et COVID-19 testkit, der er Food and Drug Administration (FDA)-godkendt under en nødbrugstilladelse (EUA) til ikke-receptpligtig brug til både symptomatisk og asymptomatisk evaluering hos børn og voksne. Deltagere, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive testet på dag 1, 3, 5 og 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0. Hvis en deltager ikke kender til eksponeringen før mere end én dag efter eksponeringen, de vil blive testet den dag, de bliver opmærksomme på eksponeringen og derefter genoptage den førnævnte testplan (f.eks. deltager identificerer eksponering 3 dage efter eksponeringen, test på dag 3, dag 5 og dag 7).

Hvis COVID-19 testene er negative, forbliver deltageren i skolemiljøet. En positiv COVID-19-test eller udvikling af symptomer på en hvilken som helst dag efter eksponering ville kræve isolation i henhold til skolens, lokale og statslige retningslinjer. Demografiske oplysninger, daglig tilstedeværelse eller fravær af symptomer, om den inficerede person eller nærkontakt var maskeret, indstilling af eksponering, testresultater og skolefravær vil blive indsamlet efter samtykke. Data vedrørende afbødningspraksis på skoleniveau vil også blive indsamlet. Data indsamlet fra denne undersøgelse kan kombineres med data fra skolen og offentligt tilgængelige samfundsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4733

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Participating NC School Districts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke afsluttet
  • Barn eller voksen, der er en del af et skolefællesskab
  • Kendt eksponering for SARS-CoV-2 i skolemiljøet (f.eks. skolebus, klasseværelse, skolesportsbegivenhed osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: COVID-19 eksponeringstest
Andet: COVID-19 test
Deltagere, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive testet på dag 1, 3, 5 og 7 efter en kendt COVID-19-eksponering på dag 0. Hvis COVID-19-testene er negative, forbliver deltageren i skolemiljøet. En positiv COVID-19-test eller udvikling af symptomer på en hvilken som helst dag efter eksponering ville kræve isolation i henhold til skolens, lokale og statslige retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal elever med positiv COVID-19-test efter kendt eksponering i skolen.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal medarbejdere med positive COVID-19-tests efter kendt eksponering i skolen.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal eksponerede deltagere (som målt af sygeplejerskerapporten), der gennemgår protokollen for test-til-ophold, som resulterer i yderligere transmission.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Eksponeringer, der resulterer i yderligere transmission (TAR = antal positive i TTS-nære kontakter, ud af alle TTS-nære kontakter)
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Tid (i dage) til at teste positivitet (rapporteret som et gennemsnit) blandt dem, der er udsat for SARS-CoV-2 og gennemgår Test-to-stay-protokollen.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal maskerede studerende, der blev eksponeret fra maskerede versus umaskerede personer.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal maskerede medarbejdere, der blev eksponeret fra maskerede sammenlignet med umaskerede personer.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal afmaskede studerende, der blev eksponeret fra maskerede sammenlignet med umaskerede personer.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal afmaskerede medarbejdere, der blev eksponeret fra maskerede sammenlignet med umaskerede personer.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal studerende med positiv COVID-19-test efter indendørs vs. udendørs eksponering.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Studerende med positiv COVID-19-test efter indendørs vs. udendørs eksponering
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal elever med positiv COVID-19-test efter atletisk vs. klasseværelseseksponering.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Antal elever med positiv COVID-19-test efter bus vs. klasseværelseseksponering.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Samlet antal missede skoledage på grund af symptomer efter eksponering, rapporteret som et gennemsnit.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Samlet antal missede skoledage på grund af isolation efter positiv COVID-19-test, rapporteret som et gennemsnit.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
Samlet antal missede skoledage på grund af karantæne efter SARS-CoV-2-eksponering, rapporteret som et gennemsnit.
Tidsramme: op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0
op til dag 7 efter en kendt COVID-19 eksponering på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner