학교에 머물기 위한 테스트: 학교 공동체 노출 후 코로나19 테스트
2023년 11월 3일 업데이트: Duke University
SARS-CoV-2에 노출된 학교 공동체 참가자는 노출 당일(1일)과 최초 노출 후 3, 5, 7일에 COVID-19 검사를 받게 됩니다.
마스크 착용, 노출 상황(교실, 스쿨버스, 방과 후 스포츠 행사, 점심 식사 등), 코로나19 검사 결과를 포함한 완화 조치를 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 유치원부터 12학년까지의 학교에서 노출된 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 전염을 평가하는 일차적인 목표를 가진 전향적 중재 연구입니다. 참가자는 어린이와 성인의 증상 및 무증상 평가 모두를 위해 비처방 사용에 대해 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 식품의약국(FDA)에서 승인한 코로나19 테스트 키트로 테스트를 받게 됩니다. 본 연구에 참여하기로 동의한 참가자는 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 1일, 3일, 5일, 7일차에 검사를 받게 됩니다. 참가자가 노출 후 하루 이상 노출에 대해 알지 못하는 경우, 노출 사실을 인지한 날 테스트를 받은 후 앞서 언급한 테스트 일정을 재개합니다(예: 참가자는 노출 3일 후 노출을 확인하고 3일, 5일, 7일에 테스트합니다.
코로나19 검사 결과가 음성인 경우, 참가자는 학교 환경에 남아 있게 됩니다. 노출 후 어느 날이든 COVID-19 검사에서 양성이 나오거나 증상이 나타나면 학교, 지역 및 주 지침에 따라 격리가 필요합니다. 인구통계학적 정보, 일일 증상 유무, 감염자 또는 밀접 접촉자의 마스크 착용 여부, 노출 설정, 검사 결과, 결석 등은 동의 후 수집됩니다. 학교 수준의 완화 관행에 관한 데이터도 수집됩니다. 본 연구를 통해 수집된 데이터는 학교에서 제공한 데이터 및 공개적으로 이용 가능한 커뮤니티 데이터와 결합될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4733
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27707
- Participating NC School Districts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 완료
- 학교 공동체에 속한 어린이 또는 성인
- 학교 환경에서 SARS-CoV-2에 노출된 것으로 알려진 경우(예: 스쿨버스, 교실, 학교 스포츠 행사 등)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코로나19 노출 테스트
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본 연구에 참여하기로 동의한 참가자는 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 1일, 3일, 5일, 7일차에 검사를 받게 됩니다. 코로나19 검사 결과가 음성인 경우 참가자는 학교 환경에 남아 있게 됩니다.
노출 후 어느 날이든 COVID-19 검사에서 양성이 나오거나 증상이 나타나면 학교, 지역 및 주 지침에 따라 격리가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알려진 학교 내 노출 이후 COVID-19 검사에서 양성 반응을 보인 학생 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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알려진 학교 내 노출 이후 COVID-19 검사에서 양성 반응을 보인 교직원 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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추가 전염을 초래하는 검사 후 체류 프로토콜을 받고 있는 노출된 참가자 수(간호사 보고서로 측정).
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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추가 전송을 초래하는 노출(TAR = 모든 TTS 밀접 접촉 중 TTS 밀접 접촉의 양성 반응 수)
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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SARS-CoV-2에 노출되고 검사 후 체류 프로토콜을 받는 사람들 사이에서 양성 반응(평균으로 보고됨)을 검사하는 데 걸리는 시간(일).
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가면을 쓴 학생과 가면을 쓰지 않은 사람 사이에 노출된 가면을 쓴 학생의 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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마스크를 쓰지 않은 개인과 비교하여 마스크를 쓴 직원의 수를 마스크를 쓴 상태에서 노출시켰습니다.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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마스크를 쓰지 않은 개인과 비교하여 마스크를 쓴 채로 노출된 마스크를 쓰지 않은 학생의 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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마스크를 착용하지 않은 개인과 비교하여 마스크를 착용한 상태에서 노출된 마스크를 착용하지 않은 직원의 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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실내 및 실외 노출 후 COVID-19 양성 반응을 보인 학생 수.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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실내 및 실외 노출 후 코로나19 검사에서 양성 반응을 보인 학생
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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운동 후 COVID-19 양성 반응을 보인 학생 수와 교실 노출 비교.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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버스 후 COVID-19 양성 반응을 보인 학생 수와 교실 노출 비교.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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노출 후 증상으로 인한 총 결석 일수를 평균으로 보고합니다.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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코로나19 검사 양성 판정 후 격리로 인한 총 결석 일수를 평균으로 보고합니다.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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SARS-CoV-2 노출 후 격리로 인해 결석된 총 수업 일수를 평균으로 보고합니다.
기간: 0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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0일차에 코로나19에 노출된 것으로 알려진 후 최대 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00109436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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