Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test, abyste zůstali ve škole: Testování COVID-19 po expozici ve školních komunitách

3. listopadu 2023 aktualizováno: Duke University
Účastníci školních komunit, kteří byli vystaveni SARS-CoV-2, budou testováni na COVID-19 v den expozice (den 1) a ve dnech 3, 5 a 7 po počáteční známé expozici. Budou zdokumentovány zmírňující postupy včetně maskování, kontext expozice (třída, školní autobus, sportovní akce po škole, oběd atd.) a výsledky testu na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní intervenční studie s primárním cílem vyhodnotit přenos těžkého akutního respiračního syndromu koronavirem 2 (SARS-CoV-2) po expozici v mateřských školách až po školy 12. Účastníci budou testováni pomocí testovací sady COVID-19, která je schválena Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na základě povolení k nouzovému použití (EUA) pro použití bez předpisu pro symptomatické i asymptomatické hodnocení u dětí i dospělých. Účastníci, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou testováni 1., 3., 5. a 7. den po známé expozici COVID-19 v den 0. Pokud účastník neví o expozici dříve než jeden den po expozici, budou testováni v den, kdy se dozvědí o expozici, a poté budou pokračovat ve výše uvedeném testovacím plánu (např. účastník identifikuje expozici 3 dny po expozici, test 3. den, 5. den a 7. den).

Pokud jsou testy na COVID-19 negativní, účastník zůstane ve školním prostředí. Pozitivní test na COVID-19 nebo rozvoj příznaků v kterýkoli den po expozici by vyžadovaly izolaci podle školních, místních a státních směrnic. Po souhlasu budou shromažďovány demografické informace, denní přítomnost nebo nepřítomnost příznaků, zda byla infikovaná osoba nebo blízký kontakt maskován, nastavení expozice, výsledky testů a absence ve škole. Budou také shromažďovány údaje týkající se postupů zmírňování na úrovni škol. Data shromážděná z této studie mohou být kombinována s daty poskytnutými školou a veřejně dostupnými komunitními daty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4733

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Participating NC School Districts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas dokončen
  • Dítě nebo dospělý, který je součástí školní komunity
  • Známá expozice SARS-CoV-2 ve školním prostředí (např. školní autobus, třída, školní sportovní akce atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování expozice COVID-19
Jiný: Testování na COVID-19
Účastníci, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou testováni ve dnech 1, 3, 5 a 7 po známé expozici COVID-19 v den 0. Pokud budou testy na COVID-19 negativní, účastník zůstane ve školním prostředí. Pozitivní test na COVID-19 nebo rozvoj příznaků v kterýkoli den po expozici by vyžadovaly izolaci podle školních, místních a státních směrnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet studentů s pozitivním testem na COVID-19 po známém kontaktu ve škole.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet zaměstnanců s pozitivními testy na COVID-19 po známém kontaktu ve škole.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet vystavených účastníků (měřeno zprávou sestry) podstupujících zkušební protokol, jehož výsledkem je další přenos.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Expozice, které mají za následek další přenos (TAR = počet kladných hodnot v těsných kontaktech TTS, ze všech těsných kontaktů TTS)
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Doba (ve dnech) do testování pozitivity (uváděno jako průměr) mezi těmi, kteří byli vystaveni SARS-CoV-2 a procházejí protokolem Test-to-stay.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet maskovaných studentů, kteří byli vystaveni maskovaným versus odmaskovaným jednotlivcům.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet maskovaných zaměstnanců, kteří byli vystaveni maskování ve srovnání s nemaskovanými jedinci.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet odmaskovaných studentů, kteří byli vystaveni maskování ve srovnání s odmaskovanými jednotlivci.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet odmaskovaných zaměstnanců, kteří byli vystaveni maskování ve srovnání s odmaskovanými jedinci.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet studentů s pozitivním testem na COVID-19 po vnitřní vs. venkovní expozici.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Studenti s pozitivním testem na COVID-19 po vnitřní vs. venkovní expozici
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet studentů s pozitivním testem na COVID-19 po atletice vs. ve třídě.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Počet studentů s pozitivním testem na COVID-19 po autobusu vs. vystavení ve třídě.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Celkový počet zameškaných školních dnů kvůli symptomům po expozici, uváděný jako průměr.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Celkový počet zameškaných dnů ve škole z důvodu izolace po pozitivním testu na COVID-19, uváděný jako průměr.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
Celkový počet zameškaných školních dnů kvůli karanténě po expozici SARS-CoV-2, uváděný jako průměr.
Časové okno: do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0
do 7. dne po známé expozici COVID-19 v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Testování na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit