転移性膵臓におけるカボザンチニブとペムブロリズマブ
2025年11月4日 更新者：Joseph Kim
転移性膵臓癌におけるカボザンチニブとペムブロリズマブを評価する第II相臨床試験
この研究は、転移性膵臓腺癌の治療のためのカボザンチニブとペムブロリズマブを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵管腺癌の診断
- -以前の標準治療に対する進行または不耐性の証拠 膵臓がん 全身または局所領域療法
- 患者は十分な臓器機能を持っている必要があります
除外基準:
- 28日以内に化学療法または他の局所領域の抗腫瘍療法が行われた 研究治療開始
- -2週間以内に緩和放射線療法を受けたか、または研究介入の開始から4週間以内に他の放射線療法を受けました
- -治験薬を含む以前の全身抗がん療法を受けたことがある 割り当て前の4週間以内
- 免疫不全（自己免疫疾患）と診断されているか、慢性全身性ステロイド療法を受けている
- 臨床的に重要な心血管疾患
- コントロールされていない高血圧
- 錠剤を飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カボザンチニブとペムブロリズマブ
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カボザンチニブ (XL184) は、腫瘍細胞の増殖および/または腫瘍の血管新生において重要な役割を果たすことが知られている複数の受容体チロシンキナーゼ (RTK) の強力な阻害剤です。
ペムブロリズマブは、プログラム細胞死 1 (PD-1) 受容体に結合する特異性が高い強力なヒト化免疫グロブリン G4 (IgG4) モノクローナル抗体 (mAb) であるため、プログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) との相互作用を阻害し、プログラムされた細胞死リガンド 2 (PD-L2)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：1年
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治療開始から疾患進行の初回確認、または何らかの原因による死亡のいずれか早く発生した時点までの期間として定義される、参加者における無増悪生存期間。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療への反応があった参加者数
時間枠：1年
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画像による治療全体への反応を示した参加者の割合；全奏効率（％）＝（完全奏効を達成した患者数＋部分奏効を達成した患者数÷総患者数）× 100
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1年
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完全奏効した参加者数
時間枠：1年
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治療に対する完全奏効を示した参加者の割合
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1年
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部分奏効した参加者の数
時間枠：1年
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治療に部分奏効した参加者の割合
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1年
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全参加者生存率
時間枠：1年
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全生存期間の参加者
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Josepoh Kim, MD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2024年11月5日
研究の完了 (実際)
2024年11月5日
試験登録日
最初に提出
2021年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月12日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-21-GI-117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。