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Cabozantinib e Pembrolizumab nel pancreas metastatico

21 gennaio 2024 aggiornato da: Joseph Kim

Studio clinico di fase II che valuta cabozantinib e pembrolizumab nel carcinoma pancreatico metastatico

Questo studio mira a valutare cabozantinib e pembrolizumab per il trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky Markey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico
  • Evidenza di progressione o intolleranza a precedenti terapie sistemiche o locoregionali per il carcinoma pancreatico standard
  • I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia o altre terapie antitumorali locoregionali eseguite entro 28 giorni dall'inizio del trattamento in studio
  • - Ricevuto radioterapia palliativa entro 2 settimane o qualsiasi altra radioterapia entro 4 settimane dall'inizio dell'intervento dello studio
  • - Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica inclusi agenti sperimentali entro 4 settimane prima dell'assegnazione
  • Ha una diagnosi di immunodeficienza (malattia autoimmune) o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica
  • Malattie cardiovascolari clinicamente significative
  • Ipertensione incontrollata
  • Incapacità di deglutire le compresse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cabozantinib e pembrolizumab
Droga: Cabozantinib
Cabozantinib (XL184) è un potente inibitore di più recettori tirosina chinasi (RTK) noti per svolgere ruoli importanti nella proliferazione delle cellule tumorali e/o nella neovascolarizzazione tumorale.
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab è un potente anticorpo monoclonale (mAb) immunoglobulina G4 (IgG4) umanizzato con elevata specificità di legame al recettore della morte cellulare programmata 1 (PD-1), inibendo così la sua interazione con il ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1) e ligando di morte cellulare 2 (PD-L2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione nei partecipanti, definita come il tempo dall'inizio del trattamento fino alla prima documentazione della progressione della malattia o del decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della risposta complessiva alla terapia
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
La percentuale di partecipanti con risposta complessiva alla terapia tramite imaging
2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Risposta completa
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di partecipanti con una risposta completa alla terapia
1 anno
Risposta parziale
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di partecipanti con una risposta parziale alla terapia
1 anno
Tasso di sopravvivenza globale dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 anno
Partecipanti al tasso di sopravvivenza globale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph Kim

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Investigatori

  • Investigatore principale: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-21-GI-117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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