Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кабозантиниб и пембролизумаб при метастатической поджелудочной железе

4 ноября 2025 г. обновлено: Joseph Kim

Клинические испытания фазы II по оценке кабозантиниба и пембролизумаба при метастатическом раке поджелудочной железы

Это исследование направлено на оценку кабозантиниба и пембролизумаба для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика аденокарциномы протоков поджелудочной железы
  • Доказательства прогрессирования или непереносимости предыдущего стандарта лечения рака поджелудочной железы системной или местно-регионарной терапии
  • Пациенты должны иметь адекватную функцию органов

Критерий исключения:

  • Химиотерапия или другие местно-регионарные противоопухолевые терапии, проведенные в течение 28 дней после начала исследуемого лечения.
  • Получил паллиативную лучевую терапию в течение 2 недель или любую другую лучевую терапию в течение 4 недель после начала исследовательского вмешательства.
  • Получал предшествующую системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты, в течение 4 недель до распределения
  • Имеет диагноз иммунодефицита (аутоиммунное заболевание) или получает постоянную системную стероидную терапию.
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание
  • Неконтролируемая гипертония
  • Невозможность проглотить таблетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кабозантиниб и пембролизумаб
Лекарство: Кабозантиниб
Кабозантиниб (XL184) является мощным ингибитором множественных рецепторных тирозинкиназ (RTK), которые, как известно, играют важную роль в пролиферации опухолевых клеток и/или неоваскуляризации опухоли.
Лекарство: Пембролизумаб
Пембролизумаб представляет собой мощное моноклональное антитело (мАт) гуманизированного иммуноглобулина G4 (IgG4) с высокой специфичностью связывания с рецептором запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1), тем самым ингибируя его взаимодействие с лигандом запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) и запрограммированным лиганд клеточной гибели 2 (PD-L2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспрогрессивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Прогрессирование-бессобытийная выживаемость у участников, определяемая как время от начала лечения до первой документации прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ответом на терапию
Временное ограничение: 1 год
Доля участников с общим ответом на терапию по данным визуализации; Общий показатель ответа (%) = (Количество пациентов с полными ответами + Количество пациентов с частичными ответами / Общее количество пациентов) × 100
1 год
Количество участников с полным ответом
Временное ограничение: 1 год
Доля участников с полным ответом на терапию
1 год
Количество участников с частичным ответом
Временное ограничение: 1 год
Доля участников с частичным ответом на терапию
1 год
Общий показатель выживаемости участников
Временное ограничение: 1 год
Общая выживаемость участников
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joseph Kim

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Следователи

  • Главный следователь: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-21-GI-117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться