Cabozantinib y pembrolizumab en páncreas metastásico
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Joseph Kim
Ensayo clínico de fase II que evalúa cabozantinib y pembrolizumab en el cáncer de páncreas metastásico
Este estudio tiene como objetivo evaluar cabozantinib y pembrolizumab para el tratamiento del adenocarcinoma pancreático metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Evidencia de progresión o intolerancia a las terapias locorregionales o sistémicas para el cáncer de páncreas estándar de atención previa
- Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia u otras terapias antitumorales locorregionales realizadas dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio
- Recibió radioterapia paliativa dentro de las 2 semanas o cualquier otra radioterapia dentro de las 4 semanas del inicio de la intervención del estudio
- Ha recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores a la asignación
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia (enfermedad autoinmune) o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
- Hipertensión no controlada
- Incapacidad para tragar tabletas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cabozantinib y pembrolizumab
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Cabozantinib (XL184) es un potente inhibidor de múltiples tirosina quinasas receptoras (RTK) que se sabe que desempeña funciones importantes en la proliferación de células tumorales y/o la neovascularización tumoral.
Pembrolizumab es un potente anticuerpo monoclonal (mAb) de inmunoglobulina G4 (IgG4) humanizada con alta especificidad de unión al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1), inhibiendo así su interacción con el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) y ligando de muerte celular 2 (PD-L2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia Libre de Progresión
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia libre de progresión en los participantes, definida como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes con Respuesta a la Terapia
Periodo de tiempo: 1 año
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La proporción de participantes con respuesta general a la terapia mediante imágenes; Tasa de Respuesta General (%) = (Número de pacientes que logran respuestas completas + Número de pacientes que logran respuestas parciales ÷ Número total de pacientes) × 100
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1 año
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Número de Participantes con Respuesta Completa
Periodo de tiempo: 1 año
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La proporción de participantes con una respuesta completa a la terapia
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1 año
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Número de Participantes con Respuesta Parcial
Periodo de tiempo: 1 año
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La proporción de participantes con una respuesta parcial a la terapia
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1 año
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Tasa de Supervivencia General de los Participantes
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de supervivencia global de los participantes
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- pembrolizumab
- taza de taxis
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21-GI-117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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