전이성 췌장에서의 카보잔티닙 및 펨브롤리주맙
2025년 11월 4일 업데이트: Joseph Kim
전이성 췌장암에서 카보잔티닙과 펨브롤리주맙을 평가하는 2상 임상 시험
이 연구는 전이성 췌장 선암종의 치료를 위한 카보잔티닙과 펨브롤리주맙을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌관 선암의 진단
- 이전 표준 치료 췌장암 전신 또는 국소 요법에 대한 진행 또는 내약성 증거
- 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 치료 개시 28일 이내에 수행된 화학요법 또는 기타 국소 항종양 요법
- 2주 이내에 완화 방사선 요법을 받거나 연구 개입 시작 4주 이내에 다른 방사선 요법을 받은 자
- 할당 전 4주 이내에 시험용 제제를 포함한 전신 항암 요법을 이전에 받았음
- 면역결핍(자가면역질환) 진단을 받았거나 만성 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 경우
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 정제를 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카보잔티닙 및 펨브롤리주맙
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카보잔티닙(XL184)은 종양 세포 증식 및/또는 종양 혈관신생에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 다중 수용체 티로신 키나아제(RTK)의 강력한 억제제입니다.
펨브롤리주맙은 PD-1(programmed cell death 1) 수용체에 결합하는 특이성이 높은 강력한 인간화 면역글로불린 G4(IgG4) 단클론항체(mAb)로 PD-L1(programmed cell death ligand 1)과의 상호작용을 억제하고 세포 사멸 리간드 2(PD-L2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 1년
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참가자의 무진행 생존율은, 치료 시작 시점부터 질병 진행의 첫 번째 문서화 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 반응한 참가자 수
기간: 1년
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영상 검사를 통한 전체 치료 반응을 보인 참가자 비율; 전체 반응율(%) = (완전 반응 달성 환자 수 + 부분 반응 달성 환자 수 / 전체 환자 수) × 100
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1년
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완전 반응을 보인 참가자 수
기간: 1년
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치료에 대해 완전 반응을 보인 참가자의 비율
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1년
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부분 반응을 보인 참가자 수
기간: 1년
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치료에 대해 부분 반응을 보인 참가자의 비율
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1년
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전체 참가자 생존율
기간: 1년
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전체 생존율 참가자
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-21-GI-117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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