Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cabozantinib och Pembrolizumab i metastaserande bukspottkörtel

4 november 2025 uppdaterad av: Joseph Kim

Fas II klinisk prövning som utvärderar Cabozantinib och Pembrolizumab vid metastaserad pankreascancer

Denna studie syftar till att utvärdera cabozantinib och pembrolizumab för behandling av metastaserande pankreasadenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas
  • Bevis på progression eller intolerans mot tidigare standardbehandling av pankreascancer systemiska eller lokoregionala terapier
  • Patienterna måste ha adekvat organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi eller andra lokoregionala antitumörterapier utförs inom 28 dagar efter påbörjad studiebehandling
  • Fick palliativ strålbehandling inom 2 veckor eller någon annan strålbehandling inom 4 veckor efter start av studieintervention
  • Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 4 veckor före tilldelning
  • Har diagnosen immunbrist (autoimmun sjukdom) eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • Okontrollerad hypertoni
  • Oförmåga att svälja tabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cabozantinib och pembrolizumab
Läkemedel: Cabozantinib
Cabozantinib (XL184) är en potent hämmare av multipla receptortyrosinkinaser (RTK) kända för att spela viktiga roller i tumörcellsproliferation och/eller tumörneovaskularisering.
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab är en potent humaniserad immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp (mAb) med hög specificitet för bindning till den programmerade celldöd 1 (PD-1)-receptorn, vilket hämmar dess interaktion med programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) och programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) celldödsligand 2 (PD-L2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Progressionsfri överlevnad hos deltagare, definierad som tiden från behandlingens start till den första dokumentationen av sjukdomsframsteg eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med svar på behandling
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med övergripande respons på behandling via avbildning; Övergripande svarsfrekvens (%) = (Antal patienter som uppnår kompletta svar + Antal patienter som uppnår partiella svar / Totalt antal patienter) × 100
1 år
Antal deltagare med komplett respons
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med fullständigt svar på behandlingen
1 år
Antal deltagare med partiellt svar
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med partiellt svar på terapi
1 år
Övergripande överlevnadsgrad för deltagarna
Tidsram: 1 år
Överlevnadsfrekvens för deltagare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph Kim

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Utredare

  • Huvudutredare: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-21-GI-117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera