Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cabozantinib och Pembrolizumab i metastaserande bukspottkörtel

21 januari 2024 uppdaterad av: Joseph Kim

Fas II klinisk prövning som utvärderar Cabozantinib och Pembrolizumab vid metastaserad pankreascancer

Denna studie syftar till att utvärdera cabozantinib och pembrolizumab för behandling av metastaserande pankreasadenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University Of Kentucky Markey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas
  • Bevis på progression eller intolerans mot tidigare standardbehandling av pankreascancer systemiska eller lokoregionala terapier
  • Patienterna måste ha adekvat organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi eller andra lokoregionala antitumörterapier utförs inom 28 dagar efter påbörjad studiebehandling
  • Fick palliativ strålbehandling inom 2 veckor eller någon annan strålbehandling inom 4 veckor efter start av studieintervention
  • Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 4 veckor före tilldelning
  • Har diagnosen immunbrist (autoimmun sjukdom) eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • Okontrollerad hypertoni
  • Oförmåga att svälja tabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cabozantinib och pembrolizumab
Läkemedel: Cabozantinib
Cabozantinib (XL184) är en potent hämmare av multipla receptortyrosinkinaser (RTK) kända för att spela viktiga roller i tumörcellsproliferation och/eller tumörneovaskularisering.
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab är en potent humaniserad immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp (mAb) med hög specificitet för bindning till den programmerade celldöd 1 (PD-1)-receptorn, vilket hämmar dess interaktion med programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) och programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) celldödsligand 2 (PD-L2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Framstegsfri överlevnad hos deltagare, definierad som tiden från behandlingsstart till första dokumentation av sjukdomsprogression eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande svar på terapi
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Andelen deltagare med övergripande svar på terapi via bildbehandling
2 månader, 4 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Komplett svar
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med fullständig respons på terapin
1 år
Delvis respons
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare med partiell respons på terapi
1 år
Total deltagares överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
Total överlevnad deltagare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph Kim

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Utredare

  • Huvudutredare: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

19 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-21-GI-117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Cabozantinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera