转移性胰腺中的卡博替尼和派姆单抗
2025年11月4日 更新者：Joseph Kim
评估转移性胰腺癌中 Cabozantinib 和 Pembrolizumab 的 II 期临床试验
本研究旨在评估卡博替尼和派姆单抗治疗转移性胰腺癌的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胰腺导管腺癌的诊断
- 进展的证据或对以前的胰腺癌全身或局部治疗标准的不耐受
- 患者必须有足够的器官功能
排除标准：
- 在研究治疗开始后 28 天内进行的化疗或其他局部抗肿瘤治疗
- 在研究干预开始后 2 周内接受过姑息性放射治疗或在 4 周内接受过任何其他放射治疗
- 在分配前 4 周内接受过全身抗癌治疗，包括研究药物
- 诊断为免疫缺陷（自身免疫性疾病）或正在接受慢性全身性类固醇治疗
- 有临床意义的心血管疾病
- 不受控制的高血压
- 无法吞服药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡博替尼和派姆单抗
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Cabozantinib (XL184) 是一种有效的多受体酪氨酸激酶 (RTK) 抑制剂，已知在肿瘤细胞增殖和/或肿瘤新生血管形成中发挥重要作用。
Pembrolizumab 是一种有效的人源化免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体 (mAb)，具有与程序性细胞死亡 1 (PD-1) 受体结合的高度特异性，从而抑制其与程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 和程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 的相互作用细胞死亡配体 2 (PD-L2)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：1年
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无进展生存期，定义为从治疗开始至首次记录疾病进展或因任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受治疗并产生反应的患者人数
大体时间：1年
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通过影像学评估对治疗产生总体反应的患者比例；总体反应率（%）=（达到完全缓解的患者人数 + 达到部分缓解的患者人数 / 患者总人数）× 100
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1年
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完全缓解的参与者人数
大体时间：1年
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对治疗产生完全反应的参与者比例
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1年
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部分缓解的参与者人数
大体时间：1年
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对治疗产生部分反应的参与者比例
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1年
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总体参与者生存率
大体时间：1年
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总体生存率参与者
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Josepoh Kim, MD、University of Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (实际的)
2024年11月5日
研究完成 (实际的)
2024年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月12日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MCC-21-GI-117
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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