Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cabozantinib en Pembrolizumab in gemetastaseerde alvleesklier

4 november 2025 bijgewerkt door: Joseph Kim

Fase II klinische studie ter evaluatie van cabozantinib en pembrolizumab bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Deze studie heeft tot doel cabozantinib en pembrolizumab te evalueren voor de behandeling van gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pancreas ductaal adenocarcinoom
  • Bewijs van progressie of intolerantie voor eerdere systemische of locoregionale therapieën voor alvleesklierkanker
  • Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie of andere locoregionale antitumortherapieën uitgevoerd binnen 28 dagen na aanvang van de studiebehandeling
  • Palliatieve bestralingstherapie ontvangen binnen 2 weken of enige andere bestralingstherapie binnen 4 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie
  • Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de toewijzing eerdere systemische antikankertherapie gekregen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen
  • Heeft een diagnose van immunodeficiëntie (auto-immuunziekte) of krijgt chronische systemische therapie met steroïden
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Onvermogen om tabletten door te slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cabozantinib en pembrolizumab
Geneesmiddel: Cabozantinib
Cabozantinib (XL184) is een krachtige remmer van meerdere receptortyrosinekinasen (RTK's) waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen bij de proliferatie van tumorcellen en/of neovascularisatie van tumoren.
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab is een krachtig gehumaniseerd immunoglobuline G4 (IgG4) monoklonaal antilichaam (mAb) met een hoge specificiteit van binding aan de geprogrammeerde celdood 1 (PD-1)-receptor, waardoor de interactie met geprogrammeerde celdood ligand 1 (PD-L1) en geprogrammeerde celdood ligand 1 (PD-L1) wordt geremd. celdood ligand 2 (PD-L2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Progressievrije overleving bij deelnemers, gedefinieerd als de tijd vanaf de start van de behandeling tot de eerste vastlegging van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met respons op therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel deelnemers met een algemene respons op de therapie via beeldvorming; Algehele responspercentage (%) = (Aantal patiënten met volledige respons + Aantal patiënten met gedeeltelijke respons / Totaal aantal patiënten) × 100
1 jaar
Aantal deelnemers met volledige respons
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel deelnemers met een volledige respons op de therapie
1 jaar
Aantal deelnemers met gedeeltelijke respons
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel deelnemers met een gedeeltelijke respons op de therapie
1 jaar
Totale Overlevingspercentage van Deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
Algehele overlevingspercentage deelnemers
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joseph Kim

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21-GI-117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren