Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabozantynib i pembrolizumab w przerzutowej trzustce

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Joseph Kim

Badanie kliniczne fazy II oceniające kabozantynib i pembrolizumab w raku trzustki z przerzutami

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności kabozantynibu i pembrolizumabu w leczeniu gruczolakoraka trzustki z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka przewodowego trzustki
  • Dowody na progresję lub nietolerancję poprzedniego standardowego leczenia systemowego lub miejscowego raka trzustki
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia lub inne miejscowe terapie przeciwnowotworowe przeprowadzone w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  • Otrzymał radioterapię paliatywną w ciągu 2 tygodni lub jakąkolwiek inną radioterapię w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym środki badane, w ciągu 4 tygodni przed przydziałem
  • Ma rozpoznanie niedoboru odporności (choroba autoimmunologiczna) lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niemożność połknięcia tabletek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kabozantynib i pembrolizumab
Lek: Kabozantynib
Kabozantynib (XL184) jest silnym inhibitorem wielu receptorowych kinaz tyrozynowych (RTK), o których wiadomo, że odgrywają ważną rolę w proliferacji komórek nowotworowych i/lub neowaskularyzacji nowotworu.
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab jest silnym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) humanizowanej immunoglobuliny G4 (IgG4) o wysokiej specyficzności wiązania się z receptorem programowanej śmierci komórki 1 (PD-1), hamując w ten sposób jego interakcję z ligandem zaprogramowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) i zaprogramowanym ligand śmierci komórkowej 2 (PD-L2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od progresji u uczestników, zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedzią na terapię
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią na terapię w badaniach obrazowych; Ogólny wskaźnik odpowiedzi (%) = (Liczba pacjentów z całkowitą odpowiedzią + Liczba pacjentów z częściową odpowiedzią / Całkowita liczba pacjentów) × 100
1 rok
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z pełną odpowiedzią na terapię
1 rok
Liczba uczestników z częściową odpowiedzią
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z częściową odpowiedzią na terapię
1 rok
Ogólny Wskaźnik Przeżycia Uczestników
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólny wskaźnik przeżycia uczestników
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph Kim

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Śledczy

  • Główny śledczy: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21-GI-117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj