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Cabozantinibe e Pembrolizumabe em Pâncreas Metastático

4 de novembro de 2025 atualizado por: Joseph Kim

Ensaio Clínico de Fase II Avaliando Cabozantinib e Pembrolizumab em Câncer Pancreático Metastático

Este estudo tem como objetivo avaliar o cabozantinibe e o pembrolizumabe para o tratamento do adenocarcinoma pancreático metastático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático
  • Evidência de progressão ou intolerância ao padrão anterior de tratamento do câncer de pâncreas, terapias sistêmicas ou loco-regionais
  • Os pacientes devem ter função orgânica adequada

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia ou outras terapias antitumorais loco-regionais realizadas até 28 dias após o início do tratamento do estudo
  • Recebeu radioterapia paliativa dentro de 2 semanas ou qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas após o início da intervenção do estudo
  • Recebeu terapia anticancerígena sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação dentro de 4 semanas antes da alocação
  • Tem um diagnóstico de imunodeficiência (doença autoimune) ou está recebendo terapia crônica com esteroides sistêmicos
  • Doença cardiovascular clinicamente significativa
  • hipertensão descontrolada
  • Incapacidade de engolir comprimidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cabozantinibe e pembrolizumabe
Medicamento: Cabozantinibe
Cabozantinib (XL184) é um potente inibidor de múltiplos receptores de tirosina quinase (RTKs) conhecidos por desempenhar papéis importantes na proliferação de células tumorais e/ou neovascularização tumoral.
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe é um potente anticorpo monoclonal (mAb) de imunoglobulina humanizada G4 (IgG4) com alta especificidade de ligação ao receptor de morte celular programada 1 (PD-1), inibindo assim sua interação com o ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) e ligando de morte celular 2 (PD-L2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
Sobrevivência livre de progressão em participantes, definida como o tempo desde o início do tratamento até à primeira documentação de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Resposta à Terapia
Prazo: 1 ano
A proporção de participantes com resposta global à terapia através de imagiologia; Taxa de Resposta Global (%) = (Número de doentes com respostas completas + Número de doentes com respostas parciais / Número total de doentes) × 100
1 ano
Número de Participantes com Resposta Completa
Prazo: 1 ano
A proporção de participantes com uma resposta completa à terapia
1 ano
Número de Participantes com Resposta Parcial
Prazo: 1 ano
A proporção de participantes com uma resposta parcial à terapia
1 ano
Taxa de Sobrevivência Global dos Participantes
Prazo: 1 ano
Taxa de sobrevivência global dos participantes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joseph Kim

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Investigadores

  • Investigador principal: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-21-GI-117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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