Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabozantinib og Pembrolizumab i metastatisk bugspytkirtel

21. januar 2024 opdateret af: Joseph Kim

Fase II klinisk forsøg med evaluering af cabozantinib og Pembrolizumab i metastatisk bugspytkirtelkræft

Denne undersøgelse har til formål at evaluere cabozantinib og pembrolizumab til behandling af metastatisk pancreas adenocarcinom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
  • Beviser på progression eller intolerance over for tidligere standardbehandling af pancreascancer systemiske eller lokoregionale terapier
  • Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi eller andre lokoregionale antitumorbehandlinger udført inden for 28 dage efter påbegyndelse af studiebehandlingen
  • Modtog palliativ strålebehandling inden for 2 uger eller enhver anden strålebehandling inden for 4 uger efter start af undersøgelsesintervention
  • Har tidligere modtaget systemisk anti-cancerbehandling, inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før tildeling
  • Har en diagnose af immundefekt (autoimmun sygdom) eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Manglende evne til at sluge tabletter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cabozantinib og pembrolizumab
Medicin: Cabozantinib
Cabozantinib (XL184) er en potent hæmmer af multiple receptor tyrosinkinaser (RTK'er), der vides at spille vigtige roller i tumorcelleproliferation og/eller tumor neovaskularisering.
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et potent humaniseret immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof (mAb) med høj specificitet for binding til den programmerede celledød 1 (PD-1) receptor, hvilket hæmmer dets interaktion med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) og programmeret celledødsligand 2 (PD-L2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Fremskridtsfri overlevelse hos deltagere, defineret som tiden fra behandlingsstart til første dokumentation for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet respons på terapi
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Andelen af ​​deltagere med overordnet respons på terapi via billeddiagnostik
2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Fuldstændig svar
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere med fuldstændig respons på terapi
1 år
Delvis respons
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere med delvis respons på terapi
1 år
Samlet deltageroverlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelsesrate deltagere
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph Kim

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21-GI-117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Cabozantinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner